Diseñan instrumento de PCR en tiempo real para laboratorios de diagnóstico clínico

Un instrumento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), en tiempo real, puede realizar numerosas funciones diagnósticas, incluyendo la detección de patógenos, el análisis de expresión genética, la genotipificación de SNP, el análisis del número de copias, la detección de mutaciones, micro-ARN y otros análisis de ARN, no codificante, además del análisis de fusión de alta resolución.

Life Technologies Corp. (Carlsbad, CA, EUA) ha lanzado su instrumento, Applied Biosystems QuantStudio Dx Real-Time PCR. El instrumento tiene la certificación CE para diagnóstico in vitro (IVD) para uso en Europa, y representa una importante ampliación de la oferta de productos de Life Technologies en el campo de diagnóstico.

El instrumento se da a conocer con el Análisis Molecular Quidel, con marca CE, para la detección de infecciones nosocomiales por Clostridium difficile. Otras aplicaciones moleculares, Quidel para enfermedades infecciosas, se encuentran actualmente en fase de desarrollo y estarán disponible en el 2013, incluyendo un ensayo de Influenza A + B, un análisis para metaneumovirus humano (hMPV) + virus sincitial respiratorio (RSV) y un análisis para el virus del herpes simple 1 y 2 y el virus varicela zoster (varicela y culebrilla).

La pantalla táctil del instrumento, los reactivos, el seguimiento de muestras y la interfase para los sistemas de manejo de Información del Laboratorio (LIMS) son fáciles de usar y flexibles. Los bloques del termociclador, fácilmente intercambiables, acomodan placas de 96 o 384 pozos y una tarjeta patentada de microfluidos para qPCR, puede efectuar 48 pruebas en ocho muestras simultáneamente sin la necesidad de robots de manejo de líquidos. La tarjeta también se puede utilizar para diseñar y ejecutar pruebas personalizadas.

Existen dos opciones de software disponibles para el instrumento. El Software QuantStudio Dx que procesa pruebas de diagnóstico in vitro (DIV) en un modo seguro con parámetros de procesamiento y análisis pre-establecidos, mientras que el Software de Desarrollo de Pruebas QuantStudio permite el desarrollo de pruebas personalizadas y apoya proyectos de investigación clínica.

“Las pruebas de diagnóstico molecular, basadas en PCR en tiempo real, se han vuelto indispensables para el laboratorio clínico”, dijo Ronnie Andrews, presidente de Ciencias Médicas en Life Technologies. “Las pruebas moleculares son el segmento de crecimiento más rápido en el mercado de diagnóstico, y el instrumento QuantStudio Dx tiene características únicas que nos permitirán capturar este crecimiento del mercado”.

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Life Technologies Corp.