Instalan sistema de automatización para aumentar capacidad de procesamiento para grandes ensayos clínicos

La automatización será usada inicialmente para acelerar el análisis de las muestras de sangre en un ensayo expandido de detección del cáncer colorrectal.

VolitionRx Ltd. (Namur, Bélgica y Singapur), una compañía enfocada en el desarrollo de pruebas de diagnóstico en sangre para los diferentes tipos de cáncer, ha instalado un sistema automatizado, de manejo de líquidos, Tecan EVO200, en su laboratorio de Namur. El Tecan EVO200 es un robot que acelerará significativamente los estudios clínicos a gran escala de VolitionRx, aumentando el rendimiento y la velocidad de análisis de las muestras de sangre en hasta 5 veces con respecto a los métodos manuales actuales.

Inicialmente, el robot será utilizado en un modo independiente, pero Volition está en el proceso de establecer un Sistema de Manejo de Información de Laboratorio (LIMS), que integrará el robot en un sistema de automatización más amplio. Esto proporcionará un flujo de trabajo que incorpora el reconocimiento de la muestra de sangre, la prueba, la captura de datos y el control de calidad como parte de un sistema de gestión de calidad.

VolitionRx también subcontrató recientemente la producción a gran escala de sus kits NuQ para complementar el aumento de las capacidades de procesamiento de muestras que el sistema EVO200 trae. La producción de kits por terceros y la implementación del sistema de calidad serán supervisadas por el recién nombrado Director General de Operaciones, Gaetan Michel. Estos son los principales hitos en el avance hacia la aprobación CE del mercado europea y la aceleración de la liberación de los kits en el ámbito clínico.

La instalación del robot es especialmente significativa ya que la empresa ha aumentado en 3000 (de 11.000 a 14.000) el número de muestras de sangre posibles que se incluirán en su estudio clínico continuo de cáncer colorrectal, patrocinado conjuntamente por VolitionRx y la Universidad de Copenhague. El estudio fue diseñado para evaluar la validez del panel patentado NuQ de VolitionRx como herramienta de cribado de primer paso para el cáncer colorrectal y se ha ampliado en un 42% desde que se inició el estudio. Las muestras de sangre adicionales están siendo recogidas por el Prof. Hans Jørgen Nielsen, profesor de oncología quirúrgica en el Hospital Hvidovre (Universidad de Copenhague), y sus colaboradores en 7 departamentos adicionales del hospital danés.

Cameron Reynolds, directora ejecutiva de VolitionRx, dijo: “Este es un momento muy emocionante para Volition con mucho cambio positive a medida que nos movemos hacia la aprobación legal y el lanzamiento clínico de nuestros productos. La tecnología de análisis automatizada de muestras, en la que hemos invertido, acelerará nuestro flujo de trabajo y la extensión de nuestro ensayo con el Hospital Hvidovre nos dará la oportunidad de analizar más datos en relación con los hallazgos de la colonoscopia. El próximo logro clave será la liberación de los primeros datos de nuestros ensayos claves en Dinamarca en la conferencia de Salud y Tecnología Aegis Capital Corp. 2014, que se realizará del 10 al 13 de septiembre de 2014, en Las Vegas, Nevada”.

Otros ensayos clínicos que evaluaron la efectividad de los análisis de Volition incluyen un estudio prospectivo de 4,000 pacientes con los 20 cánceres más prevalentes en el Hospital Universitario en Bonn (Alemania) y un estudio de 250 pacientes sobre el cáncer colorrectal en el Hospital Mont Godinne CHU-UCL en Bélgica.

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