Análisis novedoso mide la interleuquina-6 en muestras de sangre total

La interleuquina 6 (IL-6) es una citoquina pleiotrópica producida por varias células del estroma y células del sistema inmunológico, involucradas en las respuestas de inflamación e infección, el proceso de regeneración, la regulación del metabolismo, la homeostasis ósea y las funciones neurales.

Los ensayos de interleuquina 6 son útiles para la detección temprana de infecciones y la estratificación del riesgo de pacientes críticamente enfermos, por lo que se prefiere un ensayo con un tiempo de respuesta corto y un uso cercano al paciente. Está indicado en muchas enfermedades como infecciones, lesiones, traumatismos, estrés, neoplasias, complicaciones posquirúrgicas y enfermedades inflamatorias crónicas.

Laboratorios clínicos del Hospital Infantil de la Universidad de Fudan (Shanghái, China) incluyeron en un estudio a pacientes pediátricos, ingresados en el Departamento de Emergencias (DE) entre abril y septiembre de 2020 con sospecha de infección. Se recolectaron muestras de sangre y del tracto respiratorio para las pruebas de laboratorio clínico de rutina, es decir, pruebas de hematología, PCR, PCT, pruebas de antígeno viral o anticuerpos y pruebas de cultivo microbiológico.

El estudio evaluó el desempeño del ensayo Pylon IL-6 (ET Healthcare, Shanghái, China), que se basa en un inmunoensayo cíclico fluorescente mejorado, realizado en un inmunoanalizador Pylon 3D de sobremesa totalmente automatizado. Se midieron un total de 100 muestras de suero remanentes de pacientes ambulatorios y de pacientes en el DE mediante el ensayo Pylon y el ensayo Elecsys IL-6 en un Cobas e 602 (Roche Diagnostics, Rotkreuz, Suiza). El equipo llevó a cabo estudios de imprecisión, linealidad y comparación, utilizando muestras de suero y plasma de acuerdo con las directrices CLSI EP. Se evaluó la estabilidad de las muestras de sangre total (WB) durante el almacenamiento.

Los investigadores informaron que los resultados de las muestras de suero medidas por los ensayos Pylon se correlacionaban con los medidos por los ensayos de Roche, así como con los de las muestras de sangre total emparejadas medidas por los ensayos Pylon. La IL-6 en sangre total se encontró estable durante ~ 8 horas a temperatura ambiente. Los resultados de Pylon IL-6 de muestras de sangre total de 179 pacientes pediátricos con sospecha de infección mostraron un AUC de 0,842 para el diagnóstico de infección bacteriana. Los CV intraserie y los CV totales del ensayo Pylon IL-6 se determinaron como 1,8% y 3,0% a 159,3 pg/mL y 3,5% y 4,7% a 8009,9 pg/mL, respectivamente. El método mostró linealidad entre 1,5 y 42.854 pg/mL. El tiempo de respuesta del ensayo Pylon IL-6 fue de solo una hora cuando se usaron muestras de sangre total.

Los autores concluyeron que el nuevo ensayo Pylon IL-6 demostró un desempeño comparable al de los ensayos realizados con instrumentos de laboratorio clínico. Además, la función de muestreo de sangre total ofrece ventajas en el servicio de urgencias u otros entornos cercanos al paciente donde el tiempo de respuesta (TAT) es fundamental. El estudio fue publicado el 20 de septiembre de 2021 en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.

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Hospital Infantil de la Universidad de Fudan
ET Healthcare