Randox y Bosch lanzarán una prueba POC de vanguardia para el coronavirus

La compañía mundial de diagnósticos Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido) y el fabricante líder de tecnología, Bosch Helathcare Solutions GmbH (Waiblingen, Alemania) lanzarán una prueba para puntos de atención para el coronavirus, que será un punto de inflexión, en abril de 2020.

El Array para Infecciones del Tracto Respiratorio Vivalytic (VRI) puede identificar el SARS-CoV-2 (COVID-19) y diferenciarlo de otras nueve infecciones respiratorias con síntomas similares, incluyendo la influenza y todos los coronavirus conocidos. Esto suministra un cribado respiratorio más integral que permite tomar decisiones de tratamiento precisas e informadas.

Los productos y servicios diagnósticos de Randox se usan en hospitales, laboratorios clínicos, de investigación, moleculares, análisis de alimentos, toxicología forense, ciencias biológicas y laboratorios veterinarios. Con un enfoque importante en I+D, los científicos de Randox hacen investigación pionera en una gama de enfermedades comunes como el cáncer, la enfermedad cardiovascular y la enfermedad de Alzheimer. La tecnología patentada Biochip Array es el único biochip de grado diagnóstico en el mundo, que ofrece una plataforma de análisis que permite que se procesen pruebas múltiples a partir de una sola muestra de los pacientes. Bosch Helathcare Solutions desarrolla productos y servicios que se basan en las competencias del ser del Grupo Bosch, como sensores para recolectar datos, software para evaluar esos datos y servicios basados en los análisis de los datos.

El Array de Infecciones Virales del Tracto Respiratorio, es una de las primeras pruebas de diagnóstico molecular, multiplex que cumple las recomendaciones de análisis para la COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de los Centros para Control de Enfermedades (CDC). El gen objetivo que se usa para el array VRI para la COVID-19 es ORF1ab y para el Sarbecovirus (SARS, tipo SARS, SARS-CoV-2) es el gen E, que representa regiones conservados del genoma que se han escogido por su alta sensibilidad y especificidad.

La prueba nueva VRI, será procesada en el Vivalytic, una plataforma de punto de atención llevada al mercado por Randox y Bosch. El sistema Vivalytic es una plataforma totalmente automatizada, basada en cartuchos, capaces de pruebas alta-plex y baja-plex. Los cartuchos están completamente sellados, lo que minimiza el riesgo de contaminación, requiere almacenamiento a temperatura ambiente (ahorra espacio), incluye todos los reactivos necesarios en el cartucho y utiliza PCR de punto final. La prueba requiere un solo frotis nasal del paciente y un proceso fácil de cuatro pasos que debe ser realizado por el usuario para procesar las muestras de los pacientes.

Con la prueba VRI Vivalytic, los médicos pueden diferenciar con rapidez y efectividad entre distintas infecciones con síntomas muy similares, como la influenza y comenzar inmediatamente el tratamiento apropiado. La prueba suministra un resultado confiable, con base en las directrices de la OMS en menos de 2,5 horas en los puntos de atención, o sea, muy próximos a donde se recolectó la muestra del paciente. Esto significa que una cadena logística, que consume mucho tiempo, en la que las muestras deben ser transportadas, ya no es necesaria.

“Este array se enfoca en la identificación de la cepa del nuevo coronavirus que causa la COVID-19 y, además, otros objetivos de infecciones respiratorias, simultáneamente, incluyendo la influenza A y B, Sarbecovirus y MERS”, dijo la Dra. Heather McMillan, Gerente de I+D Molecular en Randox Biosciences. “El objetivo es diagnosticar a los pacientes de manera rápida y exacta usando una sola muestra genética, maximizando la contención del virus y minimizando la diseminación. Con el desarrollo de este array en una plataforma totalmente automatizada, los pacientes se pueden diagnosticar rápidamente en los puntos de atención globalmente, como las farmacias y los consultorios médicos”.

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Randox Laboratories
Bosch Helathcare Solutions GmbH