Prueba de detección rápida del Grupo ELITech logra la Autorización para Uso en Emergencias de la FDA

El Grupo ELITech MDx LLC (Puteaux, Francia), un proveedor global de productos para pruebas de diagnóstico, y su socio coreano, OSANG Healthcare (Corea del Sur), obtuvieron la Autorización de Uso en Emergencias (EUA) de la FDA para poder usar su prueba de virus SARS-CoV-2 en los Estados Unidos.

El kit GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp proporciona una solución de diagnóstico rápida y fácil de usar para identificar rápidamente los grupos de infección y fue validada utilizando el termociclador ABI 7500 y el ciclador Bio-Rad CFX96, ambos instrumentos populares de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que se encuentran en los laboratorios de diagnóstico en todo Estados Unidos. Al ofrecer resultados cualitativos en cuestión de horas, el kit de prueba altamente sensible requiere un solo tubo, en lugar de múltiples reacciones y utiliza muestras de líquido alveolar, hisopados de garganta o esputo en un instrumento de PCR para detectar el virus.

Hasta la fecha, el Grupo ELITech ha entregado más de 700.000 pruebas COVID-19 CE-IVD, en todo el mundo que han demostrado ser efectivas para detectar con exactitud la infección. El Grupo ELITech MDx es el distribuidor exclusivo de los kits de prueba para ciertos mercados en los Estados Unidos.

“La dramática explosión del nuevo coronavirus afecta vidas en todos los estados”, dijo el director ejecutivo del Grupo ELITech, Christoph Gauer. “Los hospitales y laboratorios necesitan acceso a kits de análisis confiables para la COVID-19, y estamos aquí para apoyar a los profesionales médicos en las líneas del frente que trabajan para prevenir la propagación de la COVID-19”.

“Estamos decididos a luchar contra la COVID-19 y las alarmantes tasas de infección que ahora se ven en los Estados Unidos”, dijo el presidente de OSANG Healthcare, Dong-Hyun Lee. “Nos complace asociarnos con el Grupo ELITech MDx para llevar estos kits de análisis tan necesarios a las costas de los Estados Unidos”.

Enlace relacionado:
Grupo ELITech MDx LLC
OSANG Healthcare