Vela Diagnostics recibe un contrato BARDA para desarrollar pruebas manuales y automatizadas para la COVID-19

Vela Diagnostics (Singapur) recibió un contrato por 225.000 dólares por parte de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EUA, con el fin de desarrollar pruebas manuales y automatizadas para detectar el SARS-CoV-2. Según el acuerdo, Vela Diagnostics realizará la verificación y validación clínica de la prueba ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR, que se utilizará en flujos de trabajo automáticos y manuales para la solicitud de la Autorización de Uso en Emergencias (EUA) a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

La prueba de RT-PCR ViroKey SARS-CoV-2, es una prueba de PCR de transcripción inversa, basada en sondas, que detecta el virus apuntando a regiones conservadas del genoma del SARS-CoV-2. La prueba automatizada, ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR, se realiza en un flujo de trabajo que consiste en el instrumento Sentosa SX101, junto con el instrumento de PCR de tiempo real, Applied Biosystems 7500 Fast Dx (ABI 7500 Fast Dx) o el instrumento Sentosa SA201. Se pueden procesar hasta 48 muestras (incluidos controles positivos y negativos) por procesamiento en el flujo de trabajo automatizado. El ensayo manual fue desarrollado para permitir el procesamiento flexible de muestras y la adopción rápida de la prueba por parte de los laboratorios que ya cuentan con instrumentos ABI 7500 Fast Dx.

“La detección de alto rendimiento de SARS-CoV-2 utilizando nuestro flujo de trabajo automatizado proporcionará información rápida y valiosa para salvar vidas”, dijo Sam Dajani, director ejecutivo interino y presidente de la Junta. “La financiación de BARDA permitirá a Vela Diagnostics aumentar la capacidad de suministrar pruebas domésticas y globales para la COVID-19 con el fin de frenar la propagación del virus”.

“Las pruebas de diagnóstico rápido ponen información esencial en manos de los proveedores de atención médica y los pacientes para administrar la atención del paciente de manera segura y adecuada. Los datos recopilados de las pruebas de alto rendimiento ayudan a los funcionarios de salud pública a tomar decisiones sobre la mitigación en la comunidad para combatir la pandemia”, dijo el Director de BARDA, Rick Bright, Ph.D.

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