ChromaCode lanza un análisis de HDPCR de alta eficiencia en tiempo real para el SARS-CoV-2

(Carlsbad, CA, EUA) lanzó un ensayo de PCR en tiempo real (HDPCR) para el SARS-CoV-2 que fue validado por la compañía, y está pendiente una revisión independiente de los datos de validación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA. De acuerdo con la política de la FDA, la prueba se puso a disposición al mismo tiempo que se hace la revisión de la FDA para la Autorización de Uso en Emergencias.

La PCR de alta definición es el acoplamiento de técnicas de química de bajo costo ampliamente utilizadas con los algoritmos de ciencia de datos patentados de ChromaCode. La HDPCR se integra a la perfección en plataformas comunes de PCR digital y en tiempo real y permite el desarrollo de niveles de multiplexación mejorados sin ningún cambio de hardware.

El objetivo del ensayo HDPCR SARS-CoV-2 es detectar el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo y severo en muestras de torunda nasofaríngea de pacientes sospechosos por su proveedor de atención médica de haber contraído COVID-19. El ensayo consolida el Panel de Diagnóstico de PCR de Transcriptasa Inversa en Tiempo Real de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades 2019 de 3 pozos de reacción en un pozo de reacción, lo que aumenta el rendimiento de la prueba en 3x y se puede ejecutar en los sistemas Applied Biosystems 7500 Fast y QuantStudio 7, sin requerir ninguna actualización de software o de hardware. Los resultados de la HDPCR SARS-CoV-2 se analizan en el software, basado en la nube, que cumple con HIPAA, de ChromaCode, ChromaCode Cloud, que proporciona a los laboratorios una solución integral para optimizar el flujo de trabajo de análisis y la interpretación de resultados.

“Estamos entusiasmados de poder ofrecer una prueba de PCR de mayor rendimiento para satisfacer las necesidades de pruebas de CoV-2 del SARS de los hospitales y laboratorios de referencia clínica”, dijo Greg Gosch, cofundador, presidente y director ejecutivo de ChromaCode. “Estoy agradecido a todo el equipo de ChromaCode por organizar rápidamente los esfuerzos para satisfacer las demandas extraordinarias de la pandemia de COVID-19”.

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ChromaCode, Inc.