BIOTECON lanza los kits de detección/identificación microproof® SARS-CoV-2

BIOTECON Diagnostics (Potsdam, Alemania) desarrolló y lanzó sus propios kits de detección/identificación microproof® SARS-CoV-2, que están disponibles de inmediato para la compra y se pueden distribuir a nivel mundial.

Los kits de detección/identificación microproof® SARS-CoV-2 de BIOTECON están aprobados “para uso exclusivo en investigación” (RUO), pendiente de CE-IVD. La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para una Autorización de Uso en Emergencias (EUA) está pendiente. Los ensayos se basan en los métodos de referencia de la OMS, adaptados según el protocolo Charité (Berlín, Alemania) para la detección del SARS-CoV-2.

“Estoy extremadamente orgullosa de nuestro equipo de investigadores y expertos científicos, que en poco tiempo han logrado desarrollar, fabricar y comercializar pruebas de PCR en tiempo real de alta calidad para la detección cualitativa de SARS-CoV-2. Es la última incorporación a un portafolio completo de productos de coronavirus para el que buscamos expandir la disponibilidad de pruebas de diagnóstico y respaldar los sistemas de atención médica de impacto masivo”, dijo la Dra. Kornelia Berghof-Jäger, directora ejecutiva de BIOTECON Diagnostics.

“Nuestros clientes han dependido de nuestra tecnología de PCR en tiempo real rápida y confiable durante más de veinte años. En tiempos como estos, los kits de nuestras instalaciones de producción alemanas en colaboración con soluciones de automatización avanzadas para todos los rendimientos, como el RoboPrep 32 y el KingFisher Flex, proporciona algunas de las mejores herramientas de diagnóstico disponibles en el mercado para respaldar el análisis de COVID-19”, dijo la Dra. Kornelia Berghof-Jäger.

“Nuestro objetivo es apoyar a los laboratorios en todo el proceso de un ensayo molecular, incluida la extracción automatizada de alto rendimiento, la amplificación y la detección del virus. Además de nuestros propios kits e instrumentos analíticos, hemos celebrado acuerdos con varios socios en todo el mundo para ser capaces de satisfacer la creciente demanda de extracción de ARN viral e identificación del coronavirus. Mejorar la atención del paciente al ayudar a garantizar la validez de los resultados de las pruebas de diagnóstico y detección, es lo que subyace en todos nuestros esfuerzos en la actualidad”, agregó la Dra. Berghof-Jäger.

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