Hisopos nasofaríngeos moldeados por inyección diseñados en Harvard para la COVID-19 empiezan ensayos en humanos

Investigadores del Instituto Wyss de la Universidad de Harvard (Boston, MA, EUA) diseñaron un hisopo nasofaríngeo nuevo completamente moldeado por inyección que se puede fabricar de forma rápida y económica a gran volumen para ayudar a abordar la escasez de hisopos para el análisis y la investigación de la COVID-19 .

Mientras que otros equipos han aprovechado la impresión en 3D, el equipo de Wyss se propuso crear un nuevo diseño que se pudiera fabricar usando moldeo por inyección en lugar de impresión en 3D, porque el moldeo por inyección es más rápido, menos costoso y es utilizado, habitualmente, por una amplia gama de fabricantes de dispositivos médicos con experiencia en todo el mundo. Inicialmente, el equipo de Wyss desarrolló y probó nuevos diseños de hisopos que imprimieron en 3D para finalmente conformarse con un diseño con una punta flexible tipo cucharón de miel que podría moldearse por inyección.

El equipo de Wyss ha enviado prototipos de hisopos moldeados por inyección a ocho hospitales y centros de salud para realizar pruebas preclínicas, en las que los médicos evalúan el desempeño de los hisopos en una variedad de frentes, incluida su comodidad y facilidad de uso, así como su capacidad para recolectar una muestra lo suficientemente grande con cantidades detectables de ARN viral.

Los hisopos ahora se ensayan en sujetos humanos que recibirán un hisopo normal en una fosa nasal y un prototipo del hisopo diseñado por Wyss en la otra. Si los nuevos hisopos pueden recolectar una muestra que contenga información genética detectable y al mismo tiempo sea tan fácil de usar y cómoda como los hisopos existentes, IPB aumentará la producción del diseño moldeado por inyección final, que se utilizará en futuros ensayos clínicos y el equipo espera ser ampliamente adoptado por la comunidad médica en las pruebas de pacientes para la COVID-19. Mientras tanto, el fabricante de dispositivos médicos IPB, Inc. ha trabajado las 24 horas para aumentar la producción de los nuevos hisopos hasta alcanzar los 200.000 por día para el 15 de mayo.

“Los expertos han calculado recientemente que Estados Unidos necesita más del triple de la cantidad diaria de pruebas COVID-19 para que el país pueda reabrirse de manera segura a mediados de mayo, pero los hisopos actuales son complicados de fabricar y los productores simplemente no tienen la capacidad de aumentar la producción a ese nivel en un período de tiempo tan corto”, dijo Richard Novak, Ph.D., un ingeniero de personal sénior en el Instituto Wyss, que ha liderado el esfuerzo multiinstitucional para desarrollar un hisopo totalmente moldeado por inyección, trabajando con el Director Fundador del Instituto Wyss, Donald Ingber, MD, Ph.D. “Estos nuevos hisopos pueden ayudar a satisfacer la necesidad crítica de recolectar muestras, tanto para diagnosticar a los pacientes como para estudiar el virus en sí, de modo que los tratamientos y la vacuna se puedan encontrar antes”.

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Instituto Wyss de la Universidad de Harvard