Prueba de anticuerpos para la COVID-19 de Hardy Diagnostics recibió la autorización para uso en emergencias

Hardy Diagnostics (Santa Maria, CA, EUA) recibió la autorización de uso en emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA para su Prueba Rápida Anti-SARS-CoV-2.

El inmunoensayo destinado específicamente a determinar la posibilidad de una infección por COVID-19 fue desarrollado por Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Zhengzhou, Henan, China), un fabricante de dispositivos médicos de microbiología. Hardy Diagnostics estableció una asociación estratégica con Autobio Diagnostics para convertirse en un proveedor estadounidense del nuevo dispositivo médico de diagnóstico in vitro, Prueba Rápida Anti-SARS-CoV-2.

La prueba rápida Anti-SARS-CoV-2 es un ensayo de flujo lateral rápido, de un paso, destinado a la detección cualitativa presunta de anticuerpos IgM e IgG contra el virus SARS-CoV-2 en pacientes con sospecha de infección por COVID-19. Al utilizar la muestra de sangre, suero o plasma mediante punción digital de un paciente, la prueba rápida Anti-SARS-CoV-2 ofrece un tiempo de respuesta de solo 15 minutos. La prueba, fácil de usar, no requiere equipo o experiencia especial o capacitación para implementar. A través de su asociación, Hardy Diagnostics y Autobio Diagnostics comenzaron a abrir cadenas de suministro para entregar la prueba rápida en los EUA.

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