BioMérieux anuncia el próximo lanzamiento de pruebas de serología Anti-SARS-CoV-2 para el instrumento VIDAS

BioMérieux (Marcy-l'Étoile, Francia) anunció la validación del rendimiento y el próximo lanzamiento de las pruebas de serología VIDAS anti-SARS-CoV-2, para detectar anticuerpos en personas expuestas al SARS-CoV-2 que causa la enfermedad COVID- 19.

La IgM anti-SARS-CoV-2 y la IgG anti-SARS-CoV-2 de VIDAS pueden identificar, en menos de 30 minutos, la presencia de anticuerpos en personas infectadas con SARS-CoV-2. BioMérieux trabajó estrechamente con varios hospitales para desarrollar y validar el desempeño de dos pruebas, y tanto la IgM anti-SARS-CoV-2 de VIDAS como la IgG anti-SARS-CoV-2 han demostrado excelentes datos de especificidad clínica.

Los hospitales y laboratorios privados pueden ejecutar las pruebas en los analizadores VIDAS de BioMérieux (MINI VIDAS, VIDAS y VIDAS 3) que están ampliamente disponibles con más de 30.000 sistemas instalados en todo el mundo. BioMérieux pretende tener disponibles las pruebas de serología VIDAS anti-SARS-CoV-2 a mediados de mayo como pruebas RUO (Para Uso en Investigación). Posteriormente recibirán la marca CE rápidamente y la empresa presentará una solicitud de Autorización de Uso en Emergencias (AUE) ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA. BioMérieux planea una aceleración para producir varios millones de pruebas de serología por mes en las próximas semanas.

“Gracias al compromiso y la experiencia de nuestros equipos de investigación y desarrollo, BioMérieux ahora lanzará dos nuevos ensayos serológicos para evaluar la respuesta inmune después de la infección por SARS-CoV-2”, dijo François Lacoste, vicepresidente ejecutivo de I+D de BioMérieux. “Estas pruebas complementarán nuestras tres pruebas moleculares ya lanzadas para la detección directa del virus. Ofrecer soluciones de prueba complementarias a los laboratorios es crucial para ayudar a superar esta pandemia. Fiel a su compromiso de servir a la salud pública, BioMérieux es uno de los pocos actores que propone una solución de diagnóstico completa para la enfermedad COVID-19”.

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