Prueba de anticuerpos totales contra la COVID-19 de Ortho recibe la Marca CE

La prueba de anticuerpos totales COVID-19 de Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA), recibió la Marca CE. La prueba ofrece un excelente desempeño, con 100% de especificidad y sensibilidad.

La prueba de anticuerpos totales de Ortho detecta todos los anticuerpos relacionados con la COVID-19 (IgA, IgM e IgG), incluida la IgM, que aparece en la etapa temprana y aguda de la infección, y ayuda a determinar el inicio de la respuesta inmune de un paciente al monitorizar todos los anticuerpos generados a través de la progresión de la enfermedad. Puede ayudar a los profesionales de la salud a comprender si un paciente estuvo expuesto y desarrolló anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 que causa la COVID-19. Ortho planea fabricar varios millones de pruebas de anticuerpos COVID-19 en total, cada mes.

La prueba se ejecuta en los analizadores, completamente automatizados, de alto rendimiento de Ortho, incluido su sistema integrado VITROS XT 7600, el sistema de inmunodiagnóstico VITROS 3600, el sistema integrado VITROS 5600 y pronto estará disponible en los sistemas de inmunodiagnóstico, VITROS ECi/ECiQ. Los sistemas VITROS son autónomos y no requieren una fuente de agua externa para funcionar, lo que ofrece flexibilidad para colocar los instrumentos en los laboratorios.

“La prueba de Ortho se realiza en la plataforma Ortho VITROS ampliamente utilizada y los resultados pintarán una imagen vívida del estado de respuesta inmune de un paciente”, dijo Chockalingam Palaniappan, Ph.D., director de innovación de Ortho Clinical Diagnostics. “Los médicos ahora tendrán información invaluable que puede ayudarlos a tomar decisiones sobre la conveniencia de que un paciente regrese al trabajo. Esta es información crítica para los socorristas, profesionales de la salud y otro personal esencial que trabaja con las poblaciones afectadas”.

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