Será lanzado nuevamente el primer kit diagnóstico rápido basado en CRISPR en ser autorizado por la FDA

Sherlock Biosciences (Cambridge, MA, EUA) e Integrated DNA Technologies {(IDT) Coralville, Iowa, EUA} hicieron una colaboración estratégica para permitir la fabricación a gran escala del kit Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 para la detección del nuevo coronavirus.

El kit de análisis, para el que Sherlock Biosciences recibió recientemente la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), ayudará a manejar la pandemia de COVID-19 al aumentar la capacidad de prueba y disminuir el tiempo hasta el resultado. El kit Sherlock es la primera prueba de diagnóstico basada en CRISPR que recibe AUE para la detección de SARS-CoV-2. Basado en el método SHERLOCK, que significa Reportero enzimático específico de alta sensibilidad (unLOCKing), el kit funciona mediante la programación de una molécula CRISPR para detectar la presencia de una firma genética específica, en este caso, la firma genética para el SARS-CoV-2, en un hisopo nasal, hisopo nasofaríngeo, hisopo orofaríngeo o muestra de lavado broncoalveolar (LBA). Cuando se encuentra la firma, la enzima CRISPR se activa y libera una señal detectable.

El kit proporciona una detección específica y sensible del virus en muestras de pacientes, y no requiere instrumentos especializados para realizar una prueba. El uso de equipo de laboratorio estándar le da una ocupación de espacio mínimo y contribuye a un tiempo de respuesta de aproximadamente una hora, significativamente más rápido que otros métodos de análisis. IDT apoya la fabricación del kit al suministrar varios componentes clave, incluida la enzima Cas13a sobre la que se basa la prueba, así como ARN CRISPR (crARN) y la mezcla de cebadores. La calidad del producto, la velocidad y la capacidad de escalado de IDT son factores clave para ayudar a llevar el kit Sherlock al mercado.

“Dada la gravedad y la escala de la pandemia de COVID-19, es imprescindible aumentar y mejorar las soluciones de diagnóstico existentes”, dijo Rahul Dhanda, cofundador, presidente y director ejecutivo de Sherlock Biosciences. “Nos complace asociarnos con IDT, un proveedor líder integral de soluciones de genómica. Ya han liderado la carga en la fabricación a gran escala de componentes clave para el protocolo de prueba CDC AUE para satisfacer las demandas de esta pandemia global, y esta es otra vía en la que respaldan las necesidades de análisis. A través de esta asociación estratégica, podremos escalar la producción según sea necesario para satisfacer la demanda de mayores volúmenes de prueba, lo que debería permitir a los técnicos de laboratorio realizar pruebas con un desempeño superior y proporcionar resultados rápidamente para mejorar la atención a los pacientes”.

“Sherlock ha desarrollado una metodología única para la detección rápida y específica del SARS-CoV-2, e IDT se enorgullece de aprovechar nuestros productos de alta calidad para respaldar este método novedoso de análisis”, dijo Trey Martin, presidente de IDT. “Esperamos trabajar estrechamente con Sherlock para escalar la producción de su kit de análisis CRISPR para satisfacer la demanda en respuesta a esta pandemia global”.

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Sherlock Biosciences
Integrated DNA Technologies