Prueba diagnóstica de espectrometría de masas asistida por perlas (BAMS) para la COVID-19 alcanza la etapa de prototipo

Una prueba de diagnóstico de espectrometría de masas asistida por perlas (BAMS) para la infección por COVID-19 que se encuentra actualmente en desarrollo alcanzó la etapa de prototipo y puede detectar la proteína spike del coronavirus en muestras modelo en el rango de concentración apropiado para una prueba de diagnóstico clínico.

El Grupo Avacta plc (Wetherby, Inglaterra) hizo una colaboración con Adeptrix (Beverly, MA, EUA) para desarrollar una prueba de antígeno COVID-19 de alto rendimiento utilizando la plataforma BAMS patentada de Adeptrix. El ensayo BAMS utiliza los reactivos Affimer específicos para el virus SARS-COV-2, desarrollados recientemente por Avacta para capturar la proteína spike del virus de la muestra para la detección rápida por espectrometría de masas.

Adeptrix ha desarrollado y evaluado un ensayo prototipo usando muestras modelo que contienen la proteína spike del coronavirus. El método único rompe la proteína spike capturada de las muestras por las perlas recubiertas con Affimer y es capaz de identificar fragmentos de la proteína spike a través de la espectrometría de masas, a concentraciones en el rango encontrado en muestras de pacientes generadas a partir de hisopados de garganta estándar. La combinación de la selectividad de los reactivos Affimer utilizados para capturar la proteína spike del virus con la precisión y exactitud de la detección de la espectrometría de masas proporciona un grado muy alto de especificidad en el ensayo.

El siguiente paso en el desarrollo del producto final, para que se pueda procesar en la base instalada de espectrómetros de masas en laboratorios clínicos de todo el mundo, es evaluar y optimizar el ensayo BAMS utilizando muestras de pacientes en sitios de laboratorio en el Reino Unido y los EUA un proceso que se hará inmediatamente antes de pasar a la fabricación, validación clínica para cuantificar la sensibilidad y especificidad y las aprobaciones CE/FDA para uso profesional en el verano.

"Estoy muy satisfecho con el progreso rápido realizado por nuestros socios en Adeptrix y estoy encantado de que los reactivos Affimer que hemos desarrollado para detectar la proteína spike del SARS-COV-2 funcionen tan bien en el ensayo BAMS. Esto es un buen augurio para todos nuestros programas de desarrollo de pruebas de antígeno COVID-19", dijo el Dr. Alastair Smith, Director Ejecutivo del Grupo Avacta. "Ahora esperamos probar el prototipo de ensayo BAMS con muestras de pacientes en el Reino Unido muy pronto, mientras que Adeptrix hace lo mismo en un sitio en los Estados Unidos. Esto nos mantendrá en camino para el lanzamiento de un producto para uso profesional en el verano. Un ensayo COVID-19 BAMS podría proporcionar pruebas altamente sensibles y específicas para hasta mil muestras por día en el entorno del hospital utilizando equipos estándar que están disponibles pero que no se utilizan actualmente para las pruebas de coronavirus, lo que contribuye significativamente a un aumento en la capacidad de prueba global. Continuamos progresando muy bien con Cytiva en la prueba de antígeno a base de saliva y espero actualizar pronto el mercado tanto en estos desarrollos de productos como en futuras asociaciones adicionales".

"Estamos entusiasmados de aplicar los reactivos Affimer de Avacta para controlar la infección por COVID-19 porque son muy adecuados para la fabricación a gran escala y tienen un desempeño estable de lote a lote debido a que es una tecnología recombinante", dijo el Dr. Jeffrey C. Silva, Director de Desarrollo de Producto, Adeptrix Corporation. "El ensayo BAMS para la proteína spike sirve como una herramienta de diagnóstico útil porque esta proteína viral en particular se muestra en la superficie de la partícula del virus y está directamente involucrada en la participación de las células huésped (a través del receptor ACE2) durante la infección. Por esta razón, el mismo ensayo BAMS para la proteína espiga también se puede usar para los esfuerzos de desarrollo de fármacos con el fin de detectar compuestos que bloquean la interacción con las células huésped a través del receptor ACE2 para prevenir la infección por el virus. El trabajo futuro incluirá la prueba de reactivos Affimer para otros antígenos SARS-COV-2, como la proteína de la nucleocápside. Los ensayos de diagnóstico de la proteína nucleocápside pueden mejorar la sensibilidad para la detección de la infección por COVID-19, ya que esta es una proteína viral muy abundante. Expandir la detección a otros antígenos del SARS-COV-2 permitirá la configuración de un ensayo BAMS multiplexado para monitorizar simultáneamente múltiples proteínas virales para mayor especificidad en el caso de futuras pandemias. La precisión y exactitud de la detección de espectrometría de masas utilizando la plataforma de ensayo BAMS permitirá a los investigadores monitorizar los cambios moleculares que pueden ocurrir a través de la evolución natural del virus".

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