La vacuna COVID-19 con adyuvante de GSK ingresa a ensayos clínicos en humanos

Actualmente se lleva a cabo un estudio de fase 1 con el adyuvante para pandemias de GlaxoSmithKline plc. (Brentford, Reino Unido) en combinación con el candidato a la vacuna COVID-19 de Clover Biopharmaceutical (Chengdu, China) SCB-2019.

El adyuvante para pandemias de GSK puede reducir la cantidad de proteína de vacuna requerida por dosis, permitiendo que se produzcan más dosis de vacuna, contribuyendo a proteger a más personas. Además, un adyuvante puede mejorar la respuesta inmune y se ha demostrado que crea una inmunidad más fuerte y duradera contra las infecciones. GSK planea fabricar mil millones de dosis de su sistema adyuvante para pandemias de vacunas en 2021 para apoyar el desarrollo de múltiples candidatos a la vacuna adyuvante COVID-19. La compañía ha formado varias colaboraciones, incluso con socios científicos en América del Norte, Europa y China, para desarrollar vacunas.

La colaboración científica de GSK con Clover para desarrollar una vacuna con adyuvante para la COVID-19 ha entrado en ensayos clínicos en humanos. Clover inició un estudio clínico de fase 1 que evalúa la vacuna COVID-19 S-Trimer de la compañía (SCB-2019) en combinación con el sistema adyuvante pandémico de GSK. El inicio del estudio sigue resultados preclínicos prometedores que demostraron el efecto beneficioso del adyuvante pandémico GSK para el candidato a la vacuna SCB-2019, con altos niveles de anticuerpos neutralizantes producidos en múltiples especies animales. Se esperan resultados preliminares de seguridad e inmunogenicidad para el estudio de Fase 1 en agosto de 2020. Paralelamente, comenzó la planificación de un ensayo global de eficacia de la vacuna de Fase 2b/3, con el inicio programado para más adelante en 2020.

“Nuestro método deliberado es combinar nuestra probada tecnología de adyuvante para pandemias con candidatos a la vacuna COVID-19 a base de proteínas de varios colaboradores. Creemos que esto promete producir vacunas a escala, lo que podría beneficiar a miles de millones de personas”, dijo Thomas Breuer, Director Médico de GSK Vaccines. “Nos alientan los datos preclínicos de esta vacuna candidata para la COVID-19 con adyuvante, de Clover y esperamos revisar los datos de este primer ensayo. Si esta prueba tiene éxito, esperamos estar en condiciones de pasar a pruebas más avanzadas más adelante en el año”.

Enlace relacionado:
GlaxoSmithKline plc.
Clover Biopharmaceutical