Altimmune recibe fondos para un ensayo de un candidato intranasal para el tratamiento de pacientes ambulatorios con COVID-19 precoz

(Gaithersburg, MD, EUA) recibió 4,7 millones de dólares del Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de los EUA (USAMRDC) para financiar su ensayo clínico de fase 1/2 de T-COVID, un modulador inmune intranasal, en investigación, para el tratamiento de pacientes ambulatorios con COVID-19 precoz.

El premio competitivo fue otorgado por USAMRDC en colaboración con el Consorcio Empresa de Tecnología Médica (MTEC), un consorcio de tecnología biomédica que trabaja en asociación con el Departamento de Defensa (DoD). Se espera que el premio proporcione a Altimmune fondos suficientes para cubrir el costo total de la realización de este ensayo clínico. Se espera que la inscripción de pacientes en el ensayo T-COVID Fase 1/2 comience en las próximas semanas, y se espera una lectura de datos en el cuarto trimestre de 2020. Si el ensayo clínico Fase 1/2 es exitoso, la compañía planea iniciar un ensayo Fase 2/3 de T-COVID a principios del próximo año y comenzar las discusiones sobre una posible Autorización de Uso en Emergencias.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó a Altimmune a realizar un ensayo clínico de T-COVID, que se basa en la misma tecnología que respalda a los candidatos a vacunas intranasales de la compañía, incluidos AdCOVID para COVID-19, NasoShield para ántrax y NasoVAX para influenza. T-COVID se diferencia de la mayoría de las otras terapias de COVID-19 actualmente en desarrollo, ya que se centra en pacientes no hospitalizados antes del desarrollo de la disfunción pulmonar con el objetivo de prevenir la progresión a inflamación pulmonar severa y, por lo tanto, disminuir el desarrollo de COVID grave -19 y la necesidad de hospitalización.

El programa terapéutico T-COVID complementa el nuevo candidato a la vacuna COVID-19 de dosis única de Altimmune, AdCOVID, que utiliza la tecnología de vacuna intranasal patentada de la compañía y tiene el potencial de prevenir la infección al activar múltiples brazos del sistema inmune. Altimmune ha iniciado estudios preclínicos de AdCOVID y actualmente evalúa múltiples candidatos de la vacuna AdCOVID, y se espera que los resultados de inmunogenicidad de primera línea identifiquen al mejor candidato de vacuna para la fabricación y el desarrollo clínico. La compañía tiene la intención de iniciar la fabricación en julio con el ensayo clínico de fase 1 que se espera comience en el cuarto trimestre de este año.

“T-COVID representa uno de los pocos programas de investigación que se dirige a pacientes ambulatorios con COVID-19 precoz, con el objetivo de protegerlos de la progresión a una enfermedad grave y la necesidad de hospitalización”, dijo Vipin K. Garg, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Altimmune. “Es importante destacar que este candidato intranasal, de dosis única, tiene el potencial de aliviar una de las principales preocupaciones de esta pandemia, la enfermedad debilitante y la hospitalización prolongada. Debido a la amplia protección que podría brindar contra una variedad de otros patógenos respiratorios, creemos que T-COVID tiene el potencial de defenderse contra futuras cepas de coronavirus u otras pandemias. Estamos encantados de que el Departamento de Defensa, el Ejército de los EUA y el MTEC reconozcan este potencial y apoyen su desarrollo”.

“Estamos entusiasmados de proporcionar fondos al equipo de Altimmune para llevar a cabo una prueba con T-COVID”, dijo el Dr. Mei G. Sun, Gerente del Programa OTA para el USAMRDC. “La tecnología del vector de adenovirus 5 deficiente en replicación (RD-Ad5) que sustenta el T-COVID ha demostrado una reducción significativa en la inflamación pulmonar y una mejora en la supervivencia después de una dosis letal de influenza en modelos preclínicos. Junto con Altimmune, USAMRDC comparte el objetivo común de encontrar una intervención terapéutica exitosa para la COVID-19 y estamos entusiasmados de asociarnos con Altimmune en este enfoque”.

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Altimmune, Inc.