Prueba validada predice recurrencia y beneficio de radioterapia en cáncer de mama temprano

Para las mujeres con cáncer de mama invasivo en estadio inicial que se someten a cirugía conservadora de mama, los médicos deben evaluar tanto el riesgo de recurrencia locorregional como el posible beneficio de la radioterapia adyuvante. Las características clinicopatológicas estándar pueden orientar estas decisiones, pero quizá no capturen por completo la biología tumoral que influye en la recurrencia y la respuesta al tratamiento. Una nueva prueba multiómica validada ahora evalúa el riesgo de recurrencia y, además, predice el posible beneficio de la radioterapia.

AidaBREAST de PreludeDx (Laguna Hills, CA, EE.UU) es una prueba clínica de evaluación del riesgo diseñada para pacientes con cáncer de mama en estadio I y IIa para estimar el riesgo de recurrencia y predecir el posible beneficio de la radioterapia. El ensayo multiómico de nueva generación utiliza tecnología avanzada de biología espacial para combinar la expresión proteica multiplex con la secuenciación dirigida de ARN de nueva generación. 

Mediante inteligencia artificial, AidaBREAST integra estos datos moleculares para generar un riesgo individualizado a 10 años de recurrencia locorregional y evaluar el beneficio esperado de la radioterapia. La prueba recibió recientemente la designación de dispositivo innovador (BDD) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

El estudio de validación independiente y cegado se publicó el 24 de septiembre de 2026 en npj Breast Cancer. Realizado en el Hospital Real de Melbourne, en Australia, el estudio evaluó a 426 mujeres con cáncer de mama invasivo en estadio inicial, RH positivo y HER2 negativo. Todas las pacientes se sometieron a cirugía conservadora de mama y recibieron terapia endocrina, con o sin radioterapia. La publicación representa la validación inicial de AidaBREAST.

AidaBREAST clasifica a las mujeres en los grupos de Bajo Riesgo y Riesgo Elevado en función de la biología tumoral subyacente. Dentro del grupo de Riesgo Elevado, la prueba además identifica a las mujeres que tienen más probabilidades de obtener un beneficio terapéutico significativo de la radioterapia. Las mujeres clasificadas como de Bajo Riesgo mostraron bajas tasas de recurrencia a 10 años, independientemente de que recibieran radioterapia. Se espera que el desarrollo futuro amplíe la plataforma para evaluar el posible beneficio de la terapia endocrina y la quimioterapia como parte de una herramienta unificada de apoyo a la toma de decisiones.

“Esta validación independiente y cegada proporciona una confirmación importante de la capacidad de AidaBREAST para evaluar el riesgo de recurrencia locorregional y el beneficio de la radioterapia en el cáncer de mama invasivo en estadio inicial. Los hallazgos refuerzan que la biología tumoral puede aportar información más allá de las características clinicopatológicas estándar por sí solas, ayudando a los médicos y a las pacientes a mantener conversaciones más individualizadas sobre la radioterapia”, dijo el Dr. Bruce Mann, jefe de Investigación Quirúrgica de Mama en el Hospital Real de Melbourne e investigador principal del estudio. 

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