Tubo de recolección para ADN recibe aprobación de comercialización en Europa

Un nuevo tubo de recolección para el uso clínico de rutina, diseñado para conservar el ADN en muestras de sangre, fue certificado recientemente para uso como un producto diagnóstico en Europa.

El Tubo de ADN en Sangre PAXgene de PreAnalytiX GmbH (Feldbachstrasse, Suiza) suministra un medio útil en la recolección de sangre total para el aislamiento de ADN genómico en un sistema cerrado al vacío. La sangre es recolectada usando un protocolo de flebotomía estándar a un tubo al vacío, que contiene como aditivo EDTA potásico. El aislamiento completo del ADN es realizado usando métodos manuales o automatizados, perlas magnéticas o tecnologías basadas en membranas de sílica.

El Tubo de ADN de Sangre PAXgene, de 2,5 mililitros, estabiliza el ADN genómico con parámetros validados de tiempo y temperatura. El tubo incorpora características de eficiencia de flujo de trabajo, incluyendo un código de barras de dos dimensiones en la etiqueta y el cierre del tubo que identifica claramente este tubo único de recolección de ADN.

El tubo PAXgene, que recientemente recibió la certificación de marca CE IVD de la Unión Europea, para la venta en Europa, fue desarrollado como parte de una empresa conjunta entre Becton Dickinson and Company ((Franklin Lakes, NJ, EUA) y QIAGEN (Venlo, Holanda).

“Los datos de desempeño validados que ofrecemos a los científicos clínicos para el Tubo de ADN de Sangre PAXgene, debería reducir las posibilidades de error preanalítico, asegurando muestras de la mejor calidad para un desempeño exacto de la prueba de DIV y para el almacenamiento de ADN de sangre, relacionado con la identificación de nuevos biomarcadores de la enfermedad o de acciones de los medicamentos”, dijo Frank Augello, gerente general de PreAnalytiX GmbH.

Enlaces relacionados:

PreAnalytiX GmbH

Becton Dickinson and Company

QIAGEN