Pruebas de fosfolipasa A2 asociadas a lipoproteína diagnostican enfermedades cardiacas

 

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA) ha aprobado dos ensayos para la Lp-PLA2 que llevan la marca comercial de prueba PLAC (diaDexus, Sur de San Francisco, CA, EUA). Uno mide la concentración de la proteína y el otro mide la actividad enzimática de la proteína. El ensayo de la concentración es un método de ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), mientras que el ensayo de actividad es un análisis espectrofotométrico que se procesa en los analizadores de química automatizada.

 

Mientras que los dos ensayos miden la misma proteína, los coeficientes de correlación entre ellos, de manera algo sorprendente, tienen un intervalo de 0,3 a 0,6. Los técnicos de laboratorio y los médicos también deben ser conscientes de varias otras diferencias entre los ensayos. El primero es evidente a partir de sus respectivas poblaciones de pacientes aprobadas: el ensayo de concentración está aprobado para la enfermedad coronaria del corazón y accidente cerebrovascular, mientras que el ensayo de actividad está aprobado sólo para la enfermedad cardíaca coronaria. El último y quizás lo más importante, los resultados de la prueba de ELISA pueden ser dramáticamente inexactos como resultado de las condiciones de manipulación pre-analíticas de la muestra.

 

Leslie J. Donato, PhD, DABCC, co-directora de medicina de laboratorio cardiovascular y co-directora del laboratorio clínico del hospital y del laboratorio de puntos de atención en la Clínica Mayo y autora de la revisión, señaló que el ensayo de actividad no muestra ningún efecto pre-analítico, por el almacenamiento. La única vulnerabilidad analítica del ensayo de actividad es una disminución pequeña pero progresiva de la actividad que se presenta durante la vida de cada lote. El director del laboratorio puede controlar fácilmente esta pérdida de señal utilizando métricas de control de calidad de laboratorio. Dada la variabilidad preanalítica que existe con el ensayo de concentración, su grupo ha optado por utilizar el ensayo de actividad en la medición de la Lp-PLA2. El estudio fue publicado en la edición de julio 2016 de la revista Clinical Laboratory News.

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