Evalúan eficacia de inmunoensayos para Helicobacter pylori

La prevalencia de la infección por H. pylori varía según varios factores a nivel mundial y en los países en desarrollo, más del 80% de la población está infectada con H. pylori.

Los títulos de anticuerpos de Helicobacter pylori caen muy lentamente, incluso después de un tratamiento exitoso. Por lo tanto, las pruebas que detectan anticuerpos contra H. pylori carecen de especificidad y sensibilidad. Por otro lado, se ha considerado que las pruebas de antígenos de H. pylori en heces son un ensayo alternativo debido a su fiabilidad y simplicidad. La serología es una prueba ampliamente disponible y económica, pero con una exactitud diagnóstica baja. Por otro lado, la prueba del antígeno de heces de H. pylori (HpSA) está en el mercado como técnica opcional debido a su fiabilidad y simplicidad.

Científicos médicos de la Universidad de Gondar (Gondar, Etiopía) realizaron un estudio transversal de los pacientes con dispepsia que acudieron al departamento de pacientes ambulatorios del Hospital Universitario desde febrero a marzo de 2015. Se recogieron muestras de heces y sangre de cada paciente para las pruebas serológicas. La sangre se centrifugó hasta obtener la separación del suero que se almacenó a -20°C. Las muestras de heces también se almacenaron a -20°C hasta que se realizaron las pruebas de laboratorio.

Se incluyeron un total de 201 pacientes dispépticos en el estudio de los que 140 (69,7%) eran hombres y 60 (30,3%) eran mujeres. La edad de los participantes varió de 7 a 85 años con una edad promedio de 29,5 ± 14,85 años. El equipo evaluó el desempeño de la prueba rápida SD BIOLINE H. pylori Ag (Standard Diagnostics, Yongin, Corea del Sur;) con referencia a la prueba SD BIOLINE H. pylori Ag ELISA comercialmente disponible y la prueba EZ-STEP ELISA (DINONA, Inc., Seúl, Seúl, Corea). También se evaluó la prueba dBest H. pylori Test Disk (Ameritech Diagnostic Reagent Co Ltd, Tongxiang, China).

El equipo encontró que 75 (37,1%) de los participantes dieron resultados positivos por la prueba rápida SD BIOLINE H. pylori Ag, mientras que 92 (45,8%) dieron resultados positivos por la prueba SD H. pylori Ag ELISA. La prueba EZ-STEP H. pylori Ag ELISA informó 81 (40,3%) de las muestras como positivas para la infección por H. pylori. Por otro lado, 68 (33,8%) dieron resultados positivos usando ambas pruebas ELISA. La prueba de disco, dBest H. pylori Test, detectó 143 (71.1%) de las muestras como positivas. La sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos de la prueba rápida de SD BIOLINE H. pylori Ag fueron: 95,6%, 92,5%, 86,7% y 97,6%, respectivamente.

Los autores concluyeron que la prueba rápida SD BIOLINE H. pylori Ag tiene una sensibilidad, especificidad y valores predictivos mucho mejores en comparación con la prueba de anticuerpos actualmente disponible en el mercado, en Etiopía. Por lo tanto, se podría usar la prueba rápida de heces SD BIOLINE H. pylori Ag para diagnosticar la infección activa por H. pylori antes del comienzo de la terapia de erradicación. El estudio fue publicado el 5 de marzo de 2018 en la revista BMC Clinical Pathology.