Una prueba sanguínea validada detecta cáncer de pulmón temprano y apoya evaluación del riesgo

El cáncer de pulmón a menudo se diagnostica en etapas avanzadas porque los síntomas suelen aparecer tarde, mientras que la participación en los programas de cribado con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) sigue siendo baja. Las imágenes también pueden producir hallazgos falsos positivos que conducen a seguimientos innecesarios, lo que subraya la necesidad de herramientas complementarias, mínimamente invasivas, para refinar la evaluación del riesgo.

Una nueva prueba de sangre validada ahora detecta una variante proteica asociada con el cáncer de pulmón en etapa temprana y está pensada para complementar la LDCT en el apoyo a la toma de decisiones clínicas.

CIZ1B de Cizzle Bio es una prueba de sangre para biomarcadores que ha completado la validación de laboratorio en OmniHealth Diagnostics, un laboratorio clínico certificado por CLIA y acreditado por COLA en Dallas, y parte de la familia de laboratorios de Katharos Health. Con la validación completada, la empresa está ultimando los preparativos para su lanzamiento antes de la prevista disponibilidad de la prueba a corto plazo para los proveedores de atención médica en Estados Unidos. La validación confirma que el ensayo está listo para utilizarse en un entorno de laboratorio clínico estadounidense.

La prueba de biomarcador CIZ1B es un inmunoensayo basado en ELISA que detecta una variante proteica asociada con el cáncer de pulmón en etapa temprana utilizando menos de una cucharada de sangre. Está diseñada para complementar el cribado con LDCT y otros enfoques diagnósticos estándar. La prueba está orientada a ayudar a los clínicos a evaluar el riesgo de cáncer, aclarar hallazgos indeterminados y apoyar la toma de decisiones clínicas.

Ofrecida como prueba desarrollada en laboratorio (LDT), CIZ1B requiere que cada laboratorio certificado por CLIA que realice el ensayo complete su propia validación para verificar el rendimiento analítico y garantizar el cumplimiento de las normas de calidad. La finalización del proceso en OmniHealth Diagnostics establece una base para un acceso más amplio a medida que otros socios de laboratorio certificados por CLIA completen la validación.

Estudios previos informaron una sensibilidad del 95% para la detección del cáncer de pulmón en estadio I y un valor predictivo negativo del 96%, lo que respalda su posible papel como herramienta complementaria para la detección temprana. El ensayo se basa en más de tres décadas de investigación en la Universidad de York y se está evaluando en estudios clínicos con centros oncológicos destacados designados por el Instituto Nacional del Cáncer, incluido el Centro Oncológico Moffitt.

El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo, con más de 229.000 nuevos casos en EE. UU. previstos para 2026. Un diagnóstico en etapas más avanzadas puede reducir las tasas de supervivencia a cinco años a aproximadamente el 10%, mientras que la detección temprana puede elevar la supervivencia a cinco años a alrededor del 65%. Aproximadamente 14,2 millones de estadounidenses son elegibles para el cribado anual, pero la adopción sigue siendo baja y la LDCT puede producir falsos positivos; la prueba CIZ1B puede mejorar la estratificación del riesgo y reducir la incertidumbre diagnóstica.

“La validación de laboratorio de CIZ1B marca un hito importante en nuestra misión de ampliar el acceso a herramientas innovadoras para la detección temprana del cáncer. Los resultados del cáncer de pulmón están estrechamente ligados a la precocidad con la que se detecta la enfermedad. Al avanzar con una prueba de biomarcadores basada en sangre, nuestro objetivo es cerrar brechas críticas en la detección temprana y ayudar a los pacientes y a sus proveedores de atención sanitaria a tomar decisiones más informadas sobre los siguientes pasos en la atención”, afirmó Bill Behnke, fundador y director ejecutivo de Cizzle Bio.

“Estamos comprometidos a llevar soluciones diagnósticas de alta calidad a la práctica clínica. Guiados por la dedicación a la calidad, el rigor científico y la excelencia clínica, nos enorgullece colaborar con Cizzle Bio para ayudar a ampliar el acceso a una nueva y prometedora herramienta de biomarcadores que puede respaldar una identificación más temprana del cáncer de pulmón”, afirmó Steve Kamalic, director ejecutivo de OmniHealth Diagnostics.

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