Roche lanzará prueba Elecsys para el antígeno del SARS-CoV-2 para análisis de alto volumen de la COVID-19

Roche (Basilea, Suiza) planea lanzar una prueba de antígeno del SARS-CoV-2, de alto volumen, como ayuda en el diagnóstico de la infección del SARS-CoV-2, para fines de 2020.

La nueva prueba de Antígeno Elecsys SARS-CoV-2, estará dirigida a los mercados que aceptan la marca CE, aunque Roche también tiene la intención de solicitar una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA). La prueba del antígeno Elecsys SARS-CoV-2, es un inmunoensayo de laboratorio de gran exactitud para la detección cualitativa in vitro del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2. La prueba la realizan profesionales de la salud y utiliza muestras de hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos de pacientes con signos y síntomas que sugieren COVID-19, o personas con exposición conocida o presunta al SARS-CoV-2.

El inmunoensayo de Antígeno Elecsys SARS-CoV-2 se procesa en todos los analizadores de inmunoquímica cobas e, completamente automatizados, y pueden proporcionar resultados de la prueba en 18 minutos para una sola prueba (excluyendo el tiempo de recolección, transporte y preparación de la muestra), con un rendimiento de hasta a 300 pruebas por hora en un solo analizador, dependiendo del analizador. La prueba de antígeno Elecsys SARS-CoV-2 será otra adición a la completa cartera de soluciones de diagnóstico de Roche para ayudar a los sistemas de salud a combatir la COVID-19 mediante pruebas en el laboratorio y en el punto de atención. Estas soluciones incluyen tanto pruebas para detectar una infección aguda por SARS-CoV-2 como pruebas que miden la respuesta inmune del cuerpo ante una infección o vacunación.

“Somos conscientes de que los gobiernos y los sistemas de atención médica están bajo una intensa presión para aumentar la capacidad de análisis para el SARS-CoV-2 con el fin de gestionar eficazmente la propagación del virus. Una prueba de antígeno de alto volumen es una valiosa adición a la cartera de pruebas para ayudar a diagnosticar la infección por SARS-CoV-2”, dijo Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche Diagnostics. “Ser capaz de identificar rápida y correctamente si alguien tiene una infección por SARS-CoV-2 es fundamental para informar las decisiones de manejo de los pacientes y contener la propagación del COVID-19. Roche mantiene su compromiso de apoyar a los gobiernos, los profesionales sanitarios y los pacientes para luchar contra esta pandemia con la ayuda de nuestras soluciones de diagnóstico”.

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