Instrumento portátil para el análisis de la COVID-19 utiliza tecnología de Ondas Acústicas Masivas para realizar el análisis del antígeno del SARS-CoV-2 en 20 minutos

Una plataforma nueva de análisis para la COVID-19 representa un cambio de paradigma en la capacidad de análisis de diagnóstico mediante el uso de sensores de Ondas Acústicas Masivas (BAW, por sus siglas en inglés) de alta frecuencia, para procesar la prueba del antígeno del SARS-CoV-2 en aproximadamente 20 minutos.

Qorvo Biotechnologies, LLC (Greensboro, NC, EUA) recibió la autorización de uso de emergencia (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), para su prueba de antígeno Qorvo Omnia SARS-CoV-2. La prueba está autorizada para la detección cualitativa de antígenos virales de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopados nasales de individuos sospechosos de COVID-19.

La plataforma Qorvo Omnia cuenta con un instrumento de prueba portátil, cartucho de microfluidos y conectividad segura. El diseño del cartucho de microfluidos permite una unión específica con pasos de lavado adicionales similares a la operación de los instrumentos de los laboratorios centrales y demostró resultados que incluyen un 100% de especificidad durante los ensayos clínicos. La tecnología de sensor BAW permite niveles bajos en el límite de detección (LOD) que son similares a los ofrecidos por las pruebas moleculares.

“Esta es una noticia muy emocionante. La autorización de la FDA de la prueba de antígeno Omnia de Qorvo, proporciona una evaluación rápida, sensible y específica de las personas, ayudando a los proveedores que intentan confirmar o descartar la COVID-19, comparable a muchas de las plataformas de análisis de PCR en uso”, dijo Fred S. Apple, Ph.D., miembro del consejo asesor de Qorvo Biotechnologies, codirector médico del laboratorio de toxicología en Hennepin Healthcare/Centro Médico del Condado de Hennepin y profesor de medicina de laboratorio y patología en la Universidad de Minnesota. “Se espera que el sistema de análisis sea una vía para ayudar a abrir los Estados Unidos para estar más cerca de los negocios como de costumbre”.

“La AUE de la FDA es un reconocimiento de que la plataforma Qorvo Omnia puede ayudar a abordar la necesidad actual de pruebas de diagnóstico rápidas, exactas y clínicamente confiables”, agregó James Klein, presidente de Qorvo Biotechnologies. “Nos sentimos honrados de aprovechar la cartera de tecnología de Qorvo para ayudar a los funcionarios de salud pública a responder a esta pandemia mundial”.

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Qorvo Biotechnologies, LLC