Prueba en saliva con anticuerpos radiomarcados para detectar el SARS-CoV-2 suministra resultados rápidos, exactos y para grandes volúmenes

Los científicos utilizaron anticuerpos radiomarcados para desarrollar un kit de análisis exacto, económico, portátil, de gran volumen, rápido y no invasivo para la detección del SARS-CoV-2 en saliva.

International Isotopes Inc. (INIS; Idaho Falls, ID, EUA) firmó un acuerdo de licencia exclusiva con el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSK; Manhattan, NY, EUA) para la comercialización de una prueba de anticuerpos radiomarcados para detectar el SARS CoV-2. A principios de 2021, INIS y MSK celebraron un acuerdo de investigación patrocinado para avanzar y desarrollar la investigación que se realizaba en MSK utilizando anticuerpos radiomarcados para desarrollar un kit de análisis en saliva exacto, económico, portátil, de alto volumen, rápido y no invasivo para detectar el SARS-CoV-2.

El esfuerzo de investigación patrocinado fue exitoso y después de una serie de ensayos in vitro para definir la sensibilidad, especificidad y automatización del kit de análisis, el procedimiento de análisis se validó aún más en la Universidad John Hopkins utilizando viriones vivos del SARS-CoV-2 diluidos en diferentes concentraciones de unidades formadoras de placas (PFU). El nuevo procedimiento de análisis detectó con éxito viriones del SARS-CoV-2 a una concentración tan baja como 19.700 PFU/mL (correspondiente a 2,04 X 108 copias/mL) y tan alta como 1.970.000 PFU/mL, lo que confirma la eficacia del nuevo procedimiento de análisis. Si bien la investigación inicial se centró en la detección del SARS-CoV-2, el INIS planea respaldar la investigación y el desarrollo adicionales para aplicar el nuevo método de prueba a otros virus.

Brevemente, la saliva de un paciente se diluye con un anticuerpo radiomarcado dirigido contra el virus para formar una solución. A continuación, la solución se coloca en una centrífuga y, mediante el uso de un filtro, el anticuerpo unido al objetivo se separa por tamaño del anticuerpo no unido. La detección del producto radioquímico en la muestra de anticuerpo unido a la diana indica viriones. Se puede colocar una gran cantidad de muestras en la centrífuga simultáneamente, lo que permite realizar pruebas eficientes de alto volumen. En términos de exactitud, al usar un ensayo, el anticuerpo radiomarcado muestra un porcentaje de fracción de unión a la diana normalizada de 1,73 a 2,5 nanogramos (ng), lo que confirma tanto la afinidad del anticuerpo radiomarcado para unirse a la proteína Spike S1 en la superficie del virus, como la detección de Spike S1 a niveles tan bajos como 2,5 ng. La prueba requiere un volumen muy pequeño de aproximadamente 1 mL de saliva. El análisis de muestras de gran volumen tarda aproximadamente 30 minutos y no requiere un entorno estéril ni equipos costosos, por lo que la nueva tecnología de prueba se puede implementar en países y ubicaciones con recursos limitados.

“Estamos satisfechos con los excelentes resultados que hemos visto hasta la fecha con esta nueva metodología de detección y prueba viral. La perspectiva de desarrollar una prueba rápida, económica, exacta, sensible, no invasiva, basada en saliva para el SARS CoV-2, sus variantes, y cualquier futuro virus del tipo SARS, es emocionante”, dijo Steve Laflin, director ejecutivo de INIS. “Estamos ansiosos por comenzar a realizar pruebas en otros virus, ya que la capacidad de focalización y la afinidad del anticuerpo radiomarcado para unirse al Spike en la superficie del virus deberían ser aplicables a otros virus como la influenza o los cánceres virales. Actualmente evaluamos el costo-beneficio de solicitar la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA para la detección de la COVID-19 dada la gran cantidad de pruebas actualmente en el mercado. Mantendremos informados a los accionistas a medida que el plan de comercialización madura”.

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International Isotopes Inc.
Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering