Prueba POC de ITS reduce el tiempo desde la llegada a la sala de urgencias hasta los resultados de preuba

En un informe de vigilancia de infecciones de transmisión sexual (ITS) de 2024 elaborado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), se registraron más de 2,5 millones de casos, junto con un aumento en el uso inadecuado de antibióticos para tratar estas ITS. Este mal uso ha contribuido al desarrollo de cepas de Neisseria gonorrhoeae (NG) resistentes a los antimicrobianos, lo que ha llevado a la OMS a publicar nuevas directrices para el diagnóstico de las ITS, incluido el uso de pruebas en el lugar de atención (POC), centrándose particularmente en reducir la resistencia a los antimicrobianos. Las crecientes tasas de ITS han planteado un desafío importante para los departamentos de emergencia de los hospitales, ya que las pruebas tradicionales no arrojan resultados con la suficiente rapidez para guiar las decisiones de tratamiento durante la visita del paciente. En consecuencia, los médicos a menudo deben decidir el tratamiento antes de obtener resultados definitivos, lo que exacerba el problema de la resistencia a los antibióticos.

Ahora, un nuevo estudio ha demostrado que una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en el punto de atención (POC) puede reducir el tiempo desde la recolección de muestras hasta el resultado de ITS a solo 47 minutos por paciente, en comparación con el promedio de 25 horas con las pruebas moleculares procesadas en laboratorio según el estándar de atención (SOC). Esta prueba también condujo a tasas significativamente más altas de tratamiento apropiado y tasas más bajas de sobretratamiento con antibióticos para infecciones por Chlamydia trachomatis (CT) y NG, en relación con el SOC. Realizado por Visby Medical (San José, CA, EUA) y la Universidad John Hopkins (Baltimore, MD, EUA), el estudio evaluó un nuevo enfoque para el manejo de las tres ITS no virales más comunes en mujeres, comparando dos métodos de prueba en el Departamento de Emergencias de Johns Hopkins durante dos períodos de estudio separados de cuatro meses en 2022 y 2023.

Los dos métodos incluyeron pruebas del laboratorio central SOC con pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT) por lotes y la prueba de salud sexual POC PCR de Visby Meidcal. Se evaluaron las tasas de detección de ITS, los intervalos medios de tiempo hasta obtener resultados y las tasas de tratamiento adecuado de acuerdo con las pautas de los CDC. La prueba de salud sexual de Visby Medical, una prueba POC "sin instrumentos" que ofrece resultados de PCR en menos de 30 minutos, es la única de su tipo disponible en los Estados Unidos. En marzo de 2023, esta prueba recibió la autorización 510(k) y una CLIA. exención de la Administración de Drogas y Alimentos de EUA para su prueba POC de segunda generación. El estudio encontró que las proporciones de tratamiento apropiado eran significativamente mayores en el grupo POC. Además, la mediana de los intervalos de tiempo para el grupo POC fue significativamente más corto, incluido el tiempo desde la recolección de muestras hasta los resultados de ITS, el tiempo desde la llegada del paciente al departamento de emergencias hasta los resultados de ITS y el tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta el alta del paciente.

"Las espectaculares mejoras observadas con la prueba Visby Sexual Health en el tiempo de prueba, la duración de las visitas al servicio de urgencias y el uso de antibióticos señalan el camino hacia una nueva mejor práctica para las pruebas de ITS", afirmó el Dr. Gary Schoolnik, experto en enfermedades infecciosas, director médico de Visby Medical y profesor de medicina en la Universidad de Stanford. "La implementación de un nuevo estándar de atención de pruebas rápidas en el lugar de atención beneficiaría enormemente a nuestros hospitales, centros de atención de urgencia y, lo más importante, a las mujeres que buscan tratamiento para esta afección".

Enlaces relacionados:
Visby Medical
Universidad John Hopkins

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