Nueva prueba bucal con hisopo podría orientar decisiones de biopsia en cáncer oral

El carcinoma oral de células escamosas puede ser difícil de clasificar en el punto de atención, lo que da lugar a biopsias frecuentes de lesiones que al final resultan benignas. El acceso limitado a los servicios de anatomía patológica en muchas comunidades puede retrasar aún más el diagnóstico y las decisiones de tratamiento. Un ensayo rápido y no invasivo junto al sillón podría ayudar a los clínicos a identificar las lesiones que requieren una biopsia inmediata y proporcionar asesoramiento oportuno. Una colaboración académico-industrial está desarrollando ahora una prueba de este tipo para entornos odontológicos y de atención primaria de rutina.

La Universidad Case Western Reserve lidera el desarrollo de un ensayo no invasivo para uso en el consultorio, el inmunoensayo de fluorescencia del índice de beta-defensinas (BDI-FIA), destinado a evaluar el carcinoma oral de células escamosas (COCE) mediante un hisopo bucal. La prueba mide la beta-defensina humana 3 (hBD-3) y la beta-defensina humana 2 (hBD-2), y calcula su cociente, conocido como índice BDI. Diseñado para proporcionar resultados en cuestión de minutos, el ensayo podría ayudar a los médicos a determinar en tiempo real si una lesión sospechosa requiere biopsia y facilitar el cribado en entornos con acceso limitado a servicios de patología.

La iniciativa reúne la investigación básica de la Facultad de Medicina Dental de la universidad, la experiencia en ingeniería de dispositivos y microfabricación de la Escuela de Ingeniería Case, y la capacidad de comercialización de Hemex Health Inc. El proyecto cuenta con el apoyo de una subvención de 5 años y USD 2,93 millones del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), estructurada como una colaboración académico-industrial a través de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). Los planes de desarrollo incluyen la fabricación del ensayo, la validación analítica de su precisión y exactitud, y la realización de una validación clínica en pacientes, seguida de esfuerzos para buscar la aprobación regulatoria y la comercialización en Estados Unidos e India.

La prueba se basa en investigaciones previas de la universidad que examinaron las beta-defensinas humanas en la cavidad oral. Los investigadores encontraron que la hBD-3 está sobreexpresada, mientras que la hBD-2 disminuye en el OSCC temprano, lo que proporciona la base biológica para el BDI. La necesidad clínica es considerable: la American Cancer Society estima 60.480 nuevos casos de cánceres de la boca y de garganta y 13.150 muertes en Estados Unidos este año.

En entornos de mayores ingresos, alrededor del 90% de las lesiones orales biopsiadas al final resultan benignas, lo que añade costes y ansiedad a los pacientes. Una prueba rápida de triaje junto al sillón podría ayudar a reducir los procedimientos innecesarios, al tiempo que dirige los recursos de biopsia y anatomía patológica hacia las lesiones con mayor probabilidad de ser malignas.

“Nuestro objetivo es transformar una medición de laboratorio sofisticada en un dispositivo sencillo y asequible que funcione de manera fiable a pie de consulta. Fabricar y validar dicho dispositivo conforme a estándares comerciales es precisamente el tipo de desafío de ingeniería traslacional que nuestra colaboración nació para resolver”, dijo Aaron Weinberg, profesor y director del Departamento de Ciencias Biológicas de la Facultad de Medicina Dental.

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