Análisis del VPH para identificar riesgo de cáncer de cuello uterino

Usando células se utiliza ß-globina como control interno para evaluar la calidad de las muestras e identificar aquellas que contengan factores inhibidores del proceso de amplificación.

En un estudio multicéntrico se evaluó el desempeño clínico de la prueba cobas 4800 VPH por genotipificación de muestras de citología líquida obtenidas de 47.208 mujeres durante exámenes de rutina. El estudio se llevó a cabo entre mayo de 2008 y agosto de 2009 en 61 centros clínicos de los EUA e incluyó 1.578 (82.3%) de las 1.918 mujeres que tenían citología con ASCUS; todas las 1.578 mujeres se sometieron a colposcopia y se validaron los resultados de sus pruebas de VPH y de biopsia de cuello uterino. Dos ensayos de primera generación para VPH se compararon con la prueba cobas 4800 VPH, de segunda generación.

La prueba de VPH cobas 4800 (Roche Molecular Systems, Pleasanton, California, EUA) detectó una tasa de prevalencia total de 32.6% de VPH de alto riesgo (14 genotipos), el 8.2% de VPH-16 y el 2.9% de VPH-18. El rendimiento de la prueba cobas 4800 VPH es muy similar al de la prueba Hybrid Capture 2 (Qiagen, Gaithersburg, MD, EUA) para todos los parámetros estándar de rendimiento de la prueba para aquellas diagnosticadas con neoplasia intraepitelial cervical (NIC)2 o , y NIC3 o peor. Ambas pruebas fueron altamente concordantes para pacientes caracterizadas como menos de NIC2 y para aquellas igual o mayores que NIC 2, con ligeros desacuerdos no significativos.

Mark H. Stoler, MD, profesor de Patología Quirúrgica del Sistema de Salud en la Universidad de Virginia (Charlottesville, VA, EUA), dijo: "La detección de los genotipos de VPH de alto riesgo es información adicional importante para la prueba de Papanicolaou. La detección de los dos tipos de más alto riesgo, VPH-16 y HPV-18, puede proporcionar información predictiva acerca del riesgo de una mujer de tener cáncer o lesiones precancerosas de cuello uterino". La prueba de VPH cobas 4800 ha recibido aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, (FDA, Silver Springs, MD, EUA). El estudio fue publicado en marzo de 2011, en la revista American Journal of Clinical Pathology.

Enlaces relacionados:

Roche Molecular Systems
Qiagen
University of Virginia Health System
US Food and Drug Administration