Prueba CRISPR-TB permite diagnóstico temprano de enfermedad y cribado de la población

El diagnóstico de la TB sigue siendo difícil, ya que la microscopía de frotis ofrece solo una sensibilidad y especificidad moderadas, y los métodos de cultivo tienen tiempos de respuesta lentos. Aunque las pruebas más nuevas, como Elispot, los análisis de sangre Elisa y los análisis de PCR han demostrado ser prometedores, no han tenido un impacto significativo en la detección mundial de la TB debido a sus limitaciones. Ahora, se ha logrado un gran avance con el primer análisis cualitativo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real que integra la tecnología de repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y regularmente interespaciadas (CRISPR) para detectar ADN libre de células (ADNlc) de Mycobacterium tuberculosis (Mtb) en suero humano y plasma con EDTA.

IntelliGenome (Houston, TX, EUA) ha desarrollado la primera plataforma de diagnóstico molecular capaz de detectar ácidos nucleicos diana de baja abundancia en sangre. Esta plataforma permite la detección precisa de ADN libre de células (ADNlc) específico de la enfermedad, lo que la hace ideal para el diagnóstico temprano y la detección masiva. La prueba de sangre CRISPR-TB de IntelliGenome proporciona una forma rápida, precisa y rentable de diagnosticar tanto la tuberculosis pulmonar (TBP) como la tuberculosis extrapulmonar (TBEP) en todos los grupos de pacientes. La prueba identifica secuencias de ADNlc de TB específicas de la especie directamente a partir de muestras de sangre, eliminando la necesidad de la recolección de esputo, lo que es especialmente beneficioso para poblaciones vulnerables como niños, pacientes de edad avanzada y enfermos críticos. La prueba de sangre CRISPR-TB de IntelliGenome ha recibido la designación de dispositivo innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA).

"La designación de dispositivo innovador de la FDA para nuestra prueba de sangre CRISPR-TB es un hito importante para IntelliGenome", afirmó Wilson Zhang MD MSc, director ejecutivo de IntelliGenome. "Este reconocimiento destaca nuestro compromiso con el desarrollo de soluciones innovadoras y accesibles para el diagnóstico de la tuberculosis y la mejora de los resultados de los pacientes".

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