Prueba de ébola de próxima generación ofrece sensibilidad mejorada y más automatización

La EVE ha provocado varios brotes grandes en África, incluida la epidemia de ébola en África occidental que comenzó en 2014 y fue el brote más grande de EVE en la historia registrada. La cantidad de virus del Ébola cuando los pacientes tienen síntomas graves de EVE suele ser alta; sin embargo, la cantidad de virus en muestras tomadas poco después de la infección cuando los síntomas aún no están presentes o tomadas temprano durante el curso de la EVE cuando los síntomas son leves puede ser muy baja. Ahora se están realizando esfuerzos para desarrollar una prueba de ébola de segunda generación que ofrezca una sensibilidad mejorada, una mayor vida útil, nueva química y más automatización en comparación con la prueba actual.

La prueba OraQuick Ebola Rapid Antigen de OraSure Technologies, Inc. (Bethlehem, PA, EUA) es la única prueba en la actualidad con una autorización de novo de la FDA y se ha utilizado ampliamente para las pruebas de ébola en cadáveres en África con resultados disponibles en 30 minutos. La prueba de antígeno rápido de ébola OraQuick actual de OraSure está autorizada de novo para su uso con sangre entera o fluidos orales cadavéricos. La prueba recibió la autorización de novo de la FDA en 2019, convirtiéndola en la primera y única prueba rápida de antígeno en recibir autorización para la detección del virus del Ébola. OraSure ahora recibió un contrato de 8,6 millones de dólares de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) para desarrollar una prueba de ébola de segunda generación en la plataforma de prueba OraQuick de la compañía.

“Estamos orgullosos de asociarnos con BARDA para desarrollar una prueba de ébola de segunda generación y ayudar a prevenir la propagación de una enfermedad que afecta a algunas de nuestras comunidades globales más vulnerables”, dijo Lisa Nibauer, presidenta de diagnósticos de OraSure Technologies. “Ya sea nuestra respuesta a la epidemia de VIH, nuestro trabajo para contrarrestar la pandemia mundial de COVID-19 o este proyecto, OraSure se ha asociado cada vez más con el gobierno federal de los Estados Unidos para contrarrestar algunos de los mayores desafíos de salud pública que enfrentamos en todo el mundo”.

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OraSure Technologies, Inc.