Prueba de PCR multiplex detecta causas virales y bacterianas comunes de infecciones respiratorias en 15 minutos

Un número creciente de pruebas se realizan fuera de los laboratorios hospitalarios, directamente en los departamentos de emergencia (ED) o en el punto de atención (POC). Ahora, una solución de prueba sindrómica rápida e innovadora se adapta perfectamente a estas nuevas necesidades médicas.

El panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Mini para dolor de garganta/respiratorio de bioMérieux (Marcy-l'Étoile, Francia) ha obtenido la autorización especial 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) y la exención de CLIA (enmiendas para mejorar el laboratorio clínico). Diseñado para su uso en el sistema BIOFIRE® SPOTFIRE®, el panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Mini es una prueba de PCR multiplex única que detecta cinco de las causas virales y bacterianas más comunes de infecciones respiratorias o dolor de garganta en aproximadamente 15 minutos. Las muestras pueden tomarse de un hisopo nasofaríngeo cuando se sospecha una infección del tracto respiratorio o de un hisopo de garganta cuando se sospecha faringitis. Al implementar pruebas descentralizadas, la exención CLIA es vital ya que permite el uso de este sistema y paneles por parte de profesionales que no son de laboratorio en entornos de punto de atención donde los pacientes requieren atención, como atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias locales, clínicas de salud estudiantil o departamentos de emergencia.

El sistema BIOFIRE® SPOTFIRE® ofrece la capacidad de ejecutar una prueba respiratoria multiplex de gran tamaño con hasta 15 patógenos utilizando el panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST, ya aprobado por la FDA y extento de CLIA, o una prueba respiratoria multiplex pequeña con cinco patógenos utilizando el panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Mini. Esta flexibilidad permite a los médicos seleccionar la prueba adecuada para sus pacientes. El panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Mini se ha convertido en el cuarto panel de la gama BIOFIRE® SPOTFIRE® en lograr la aprobación de la FDA y la exención CLIA. bioMérieux pondrá a disposición el nuevo BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel Mini en el tercer trimestre de 2024 en Estados Unidos. bioMérieux tiene la intención de comercializar el panel BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Mini junto con el panel multiplex más grande BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST para expandir aún más su presencia en el mercado ambulatorio de América del Norte.

"La comunidad médica sigue acercando la tecnología mejorada a los pacientes, permitiendo a los clínicos tener más información para tomar decisiones en tiempo real", dijo el Dr. Charles K. Cooper, vicepresidente ejecutivo y director médico. “En cuanto a la faringitis estreptocócica, el estreptococo del grupo A representa aproximadamente el 20 % de los casos de dolor de garganta y ha sido diagnosticado históricamente mediante pruebas de antígeno. Incluirlo en este panel de PCR junto con las causas virales comunes de la faringitis estreptocócica, incluido el rinovirus, representa un avance en la atención médica, aumentando en última instancia el rendimiento diagnóstico y eliminando la necesidad de recurrir a cultivos en la mayoría de los pacientes".

“Con nuestro BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel Mini, ofrecemos un panel rápido, altamente sensible y específico para analizar cuatro de los virus respiratorios más comunes (incluida la influenza) y estreptococo A, a partir de un hisopo de garganta, todo al mismo tiempo”, añadió Jennifer Zinn, vicepresidenta ejecutiva de operaciones clínicas. “Nuestra oferta satisface las necesidades actuales del creciente mercado descentralizado de POC que lleva las pruebas sindrómicas a la primera línea de la atención al paciente. Con esta innovación, los médicos ahora pueden decirles rápidamente a sus pacientes con confianza qué los está enfermando y guiarlos por el camino de tratamiento correcto, limitando el uso excesivo de antibióticos”.