Prueba diagnóstica rápida primera en su clase mide los anticuerpos neutralizantes de la COVID-19 en plasma y suero

Se espera que una nueva prueba de diagnóstico rápido, sea la primera prueba de diagnóstico rápido COVID-19 del mercado para medir los niveles de anticuerpos neutralizantes funcionales del SARS-CoV-2 en un formato de ensayo de flujo lateral.

AXIM Biotechnologies, Inc. (San Diego, CA, EUA) presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia (AUE) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para medir los anticuerpos neutralizantes de COVID-19 en plasma y suero a través de su prueba de diagnóstico rápido, primera en su clase. Los anticuerpos neutralizantes evitan que el SARS-CoV-2, el virus responsable de la actual pandemia de COVID-19, se una a las células huésped y entre en ellas.

Los ensayos de flujo lateral se fabricarán con el nombre de Prueba de Anticuerpos Neutralizantes Tru-19 (Tru-19). Con la presentación de esta AUE, AXIM ahora puede comenzar a vender Tru-19 a las clínicas de inmediato. Tru-19 es diferente a otras pruebas serológicas rápidas de COVID-19, actualmente en el mercado, porque mide los niveles de anticuerpos neutralizantes en suero o plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19. Con este conocimiento, se puede identificar y administrar el plasma con los niveles más altos de anticuerpos neutralizantes a pacientes que luchan contra la COVID-19. Dado que la prueba Tru-19 concuerda con los ensayos basados en virus, podría ser una herramienta para monitorear los niveles de anticuerpos neutralizantes en un gran número de receptores de la vacuna.

Tru-19 también se puede usar para medir los niveles de anticuerpos neutralizantes en pacientes que reciben globulina hiperinmune o plasma convaleciente para que los proveedores de atención médica puedan decidir la dosis adecuada de anticuerpos neutralizantes que se correlaciona con resultados favorables. En el futuro, AXIM tiene la intención de poner Tru-19 a disposición de grandes grupos de empleadores, trabajadores esenciales y otras personas que deseen conocer sus niveles de anticuerpos neutralizantes protectores. A principios de este año, AXIM había anunciado que Tru-19 clasificaba con precisión el suero de pacientes que neutralizaron fuertemente el SARS-CoV-2 y el suero de pacientes que neutralizaron mal el virus. Es importante destacar que Tru-19 no reaccionó de forma cruzada con el suero de pacientes con infecciones respiratorias estacionales, incluidos los coronavirus estacionales, lo que sugiere que la prueba es altamente específica para la COVID-19.

“Nuestro objetivo final es lograr que Tru-19 sea aprobado y fabricado como una prueba para los puntos de atención lo más rápido posible”, dijo el director ejecutivo de AXIM Biotech, John W. Huemoeller II. “Confiamos en que una vez que los proveedores de cuidados vean lo fácil de usar que es Tru-19, la prueba se convertirá en la opción preferida para evaluar los niveles de inmunidad y protección contra la reinfección. Todos los caminos apuntan a neutralizar los anticuerpos como una medida clave para derrotar a la COVID-19”.

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AXIM Biotechnologies, Inc.