Dispositivo impulsado por software de inteligencia artificial que permite un diagnóstico innovador de COVID-19 en 20 segundos, obtiene la aprobación de la Marca CE

Un dispositivo potenciado con software de IA que permite un diagnóstico innovador de COVID-19 en 20 segundos, ha recibido la aprobación de la Marca Conformité Européene (CE-Conformidad Europea).

Newsight Imaging Ltd. (Ness Ziona, Israel) ha recibido la marca CE para su dispositivo SpectraLIT, potenciado con el software de IA de Virusight Diagnostic Ltd. (Ramat Gan, Israel). El dispositivo SpectraLIT es un espectrómetro miniatura con capacidades avanzadas, operado por algoritmos de clasificación IA y desarrollado por Virusight, la alianza temporal de Newsight con el Centro de Innovación ARC del Centro Médico Sheba (Tel HaShomer, Israel). El procedimiento de prueba es fácil de operar, con resultados inmediatos para pacientes sintomáticos y asintomáticos. El software IA fue probado clínicamente de manera exitosa por un instituto médico de los Estados Unidos. Actualmente, la solución podría ser usada en los laboratorios con operadores entrenados, y la prueba se hace usando hisopados nasofaríngeos. Sin embargo, la compañía tiene la intención de ofrecer esta solución para cualquier punto de atención o incluso para pruebas caseras.

“Estamos muy emocionados de lograr este importante hito para nuestra solución SpectraLIT, la que con la IA de Virusight, es en realidad una plataforma diagnóstica para muchos casos potenciales de diagnóstico de patógenos, capaz de cambiar la manera en que el mundo se enfrenta a las pandemias”, dijo Eli Assoolin, director ejecutivo de Newsight Imaging y presidente de Virusight Diagnostic. “Estamos comprometidos en un esfuerzo intenso para lograr más aprobaciones regulatorias a nivel mundial y para revalidar nuestra solución en más de 36 programas piloto en el mundo, en los cinco continentes. Buscamos expandir las capacidades del sistema para diagnosticar otros patógenos mientras realizamos una implementación comercial completa con socios cuidadosamente seleccionados”.

“La aprobación CE marca otro paso en la comercialización del estuche de diagnóstico rápido COVID-19 Virusight”, añadió el profesor Eyal Zimlichman, director médico y de innovación del Centro Médico Sheba y miembro de la junta de Virusight. “Al notar que con el despliegue mundial de los esfuerzos de vacunación, el COVID-19 se convertirá en una nueva realidad que requerirá soluciones diagnósticas ágiles, esto representa un logro importante. Trabajaremos continuamente con nuestro socio Newsight, para lograr tales soluciones. El Centro Médico Sheba y ARC, nuestro programa de innovación mundial, continuará presionando los límites de la innovación y el impacto del futuro de la salud”.

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Newsight Imaging Ltd.
Virusight Diagnostic Ltd.
Centro Médico Sheba