Primera prueba con anticuerpos neutralizantes sin células y una sensibilidad y precisión superiores, analiza respuesta inmune a la COVID-19

Los desarrolladores de fármacos y los investigadores sanitarios necesitan herramientas innovadoras para comprender la respuesta inmunitaria a la COVID-19 y validar las vacunas y las terapias fundamentales para gestionar la pandemia. Los ensayos de anticuerpos neutralizantes (NAb) son útiles para comprender la inmunidad individual y poblacional contra el SARS-CoV-2. El estudio de la respuesta de anticuerpos al SARS-CoV-2 proporciona datos invaluables para los ensayos clínicos y el desarrollo de vacunas para combatir la propagación del virus. Los ensayos de NAb son componentes necesarios de los ensayos clínicos que identifican la eficacia de una nueva vacuna contra un virus o su compatibilidad con los medicamentos y tratamientos existentes. Ahora, una nueva prueba SARS-CoV-2 NAb permite a los laboratorios trabajar con diversos tipos de muestras biológicas y tamaños de muestras, incluidos suero, plasma y técnicas de micromuestreo como gotas de sangre seca (DBS), proporcionando resultados uniformes de laboratorio a laboratorio, incluso cuando se comparan diferentes tipos de muestras.

El kit de prueba de anticuerpos neutralizantes NAB-Sure SARS-CoV-2 de Spear Bio (Woburn, MA, EUA), desarrollado por antiguos científicos de la Universidad de Harvard, con sede en el Instituto Wyss de Ingeniería Biológicamente Inspirada (Cambridge, MA, EUA), proporciona una ensayo de neutralización de virus sustituto con una sensibilidad mucho mayor que los formatos de prueba ELISA estándar y los métodos basados ​​en células. El kit de prueba NAB-Sure SARS-CoV-2 simplifica las pruebas de SARS-CoV-2 NAb, produciendo mediciones de títulos de NAb cualitativas y cuantitativas mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real. El ensayo tiene la exactitud de los ensayos basados ​​en células como la prueba de neutralización por reducción de placa (PRNT), el estándar de oro para la detección de NAb, sin las preocupaciones de seguridad y los flujos de trabajo largos y complicados. Además, la capacidad del ensayo para analizar pequeños volúmenes de suero o plasma permite aprovechar nuevas técnicas de micromuestreo durante la recolección.

El ensayo NAB-Sure SARS-CoV-2 proporciona un coeficiente de variación (CV) entre laboratorios del 4,8 %, incluso para tamaños de muestra de prueba extremadamente pequeños, como una DBS de una punción digital. Los resultados de las pruebas pueden ayudar a los investigadores a validar las vacunas y desarrollar modelos predictivos de la durabilidad de los anticuerpos. La compatibilidad con la automatización combinada con la exactitud líder en la industria, para pequeños volúmenes, promueve un alto rendimiento y reduce el costo en cada etapa de la prueba: recolección de muestras, detección y análisis.

“Los métodos convencionales basados ​​en células para la medición de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 tienen poca consistencia de laboratorio a laboratorio”, dijo el director técnico y cofundador de Spear Bio, Feng Xuan. “El ensayo NAB-Sure SARS-CoV-2 es el primer ensayo de NAb sin células con sensibilidad y precisión superiores. Este desempeño, combinado con flujos de trabajo simplificados, es una oportunidad para estandarizar las mediciones de anticuerpos neutralizantes, lo cual es esencial para la validación de vacunas necesaria en esta etapa. de la pandemia”.

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