Prueba molecular detecta esófago de Barrett para orientar derivación a endoscopia

El esófago de Barrett es el único precursor conocido del adenocarcinoma esofágico, pero sigue estando considerablemente infradiagnosticado. Identificar a los pacientes en riesgo para una evaluación endoscópica es un reto clave para detectar la enfermedad antes. Para apoyar esta evaluación inicial, una nueva prueba no endoscópica utiliza análisis molecular de células esofágicas recogidas para ayudar a identificar a los pacientes que deben ser derivados a endoscopia.

La prueba EndoSign para esófago de Barrett de Cyted Health (Cambridge, Reino Unido) es un ensayo no endoscópico basado en metilación que fue evaluado en el estudio DETECT-ME. Las muestras se recogen mediante el dispositivo de recolección celular EndoSign, autorizado por la FDA mediante 510(k), y se analizan en el laboratorio estadounidense de Cyted, certificado por CLIA y acreditado por CAP. Los resultados positivos se informan como “Señal de Barrett detectada”, lo que indica la necesidad de una evaluación adicional.

DETECT-ME fue un estudio prospectivo y multicéntrico que comparó directamente la prueba con la endoscopia y la biopsia estándar en 18 centros clínicos de EE. UU. Los hallazgos se presentaron en la Reunión Científica Anual del American College of Gastroenterology en Nashville, Tennessee, durante la sesión plenaria 4A: Esófago / Gestión de la práctica clínica, el 14 de octubre de 2026.

Entre 324 participantes, la prueba alcanzó una sensibilidad global del 90% y una especificidad del 86% para el esófago de Barrett. La sensibilidad llegó al 100% para la displasia y el adenocarcinoma esofágico, y al 99% para el esófago de Barrett de segmento largo. La recogida de muestras fue exitosa en el 95% de los participantes, sin eventos adversos relacionados con el dispositivo, mientras que el 82% calificó la tolerabilidad como excelente.

Estos hallazgos respaldan el uso previsto de la prueba para identificar a los pacientes que deben someterse a una endoscopia diagnóstica. Un resultado de “Señal de Barrett detectada” requiere confirmación mediante evaluación endoscópica, y el ensayo no sustituye este procedimiento. En cambio, busca ayudar a dirigir los recursos de endoscopia hacia los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse.

“El diagnóstico del esófago de Barrett con endoscopia no es donde se rompe el proceso. La brecha es que demasiadas personas en riesgo nunca llegan a someterse a una endoscopia. Con DETECT-ME, ahora contamos con una validación en EE. UU. de una vía más sencilla y accesible hacia el proceso diagnóstico, para poder llegar antes a los pacientes, antes de que su enfermedad progrese y mientras la vigilancia y el tratamiento aún pueden tener un impacto real”, dijo Marcel Gehrung, director ejecutivo y cofundador de Cyted Health.

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