Nueva prueba de sífilis en un solo paso podría permitir detección más temprana y tratamiento más rápido

La sífilis puede ser difícil de diagnosticar porque sus síntomas pueden parecerse a los de otras enfermedades y aparecer y desaparecer sin tratamiento. Una infección no detectada puede seguir causando daño, transmitirse a las parejas y pasar al bebé durante el embarazo. En 2024, casi 4.000 bebés nacieron con sífilis en Estados Unidos. Para favorecer una detección más temprana, investigadores han desarrollado un enfoque de prueba rápida diseñado para identificar niveles bajos de anticuerpos asociados con la infección.

Investigadores de la Universidad Estatal de Pensilvania (Penn State; University Park, PA, EE. UU.) han desarrollado un nuevo dispositivo piloto de prueba rápida de sífilis que integra la secuencia de pruebas sanguíneas treponémicas y no treponémicas en un solo formato. La prueba está diseñada para detectar anticuerpos contra Treponema pallidum y separar los anticuerpos asociados con el daño celular relacionado con la enfermedad. Este enfoque tiene como objetivo reproducir la información diagnóstica establecida en un formato más rápido, potencialmente de uso en el punto de atención.

El dispositivo utiliza nanopartículas multicapa de oro-plata-oro en lugar de nanopartículas convencionales de oro para generar una línea de prueba visible más intensa. La capa de plata ofrece propiedades ópticas más potentes, mientras que las capas de oro ayudan a preservar la estabilidad de las partículas.  Antes de incorporar las partículas en un revelador de flujo lateral, los investigadores descubrieron que se necesitaban seis veces menos partículas multicapa para formar una marca visible que con oro solo, y que las partículas seguían siendo visibles con tres veces menos moléculas diana de la muestra.

El equipo evaluó las nanopartículas utilizando 36 muestras clínicas con una gama de concentraciones de anticuerpos procedentes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y Boca Biolistics. En esos experimentos, las intensidades de las líneas aumentaron entre un 19% y un 46% en comparación con las nanopartículas convencionales de oro. Las mayores mejoras se observaron en las pruebas que detectaban anticuerpos en las concentraciones más bajas.

El estudio se publicó en ACS Sensors y contó con la participación de Penn State, la Facultad de Medicina de Penn State y la Universidad Estatal de Luisiana. Los investigadores señalaron que en los últimos años la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado dos pruebas rápidas de sífilis, pero estas solo detectan anticuerpos treponémicos. También indicaron que no existe en Estados Unidos una prueba confirmatoria de sífilis de un solo paso aprobada para su uso y que una prueba europea no detecta anticuerpos en el rango de títulos bajos.

El equipo ha solicitado una patente para el dispositivo y está explorando alianzas con la industria mientras avanza hacia estudios de validación de mayor escala, un mayor desarrollo del prototipo y la presentación regulatoria. Los investigadores dijeron que este enfoque podría pasar las pruebas de un proceso de laboratorio de múltiples pasos a un diagnóstico y tratamiento durante una sola visita clínica.

“El rango de bajo título, es decir, el rango con la concentración más baja de anticuerpos, es particularmente difícil para detectar la sífilis. Este rango también es clínicamente importante, ya que se presenta durante la infección temprana, en etapas posteriores de la sífilis o después del tratamiento, cuando los niveles de anticuerpos están disminuyendo para asegurarse de que el tratamiento funcionó”, dijo Dipanjan Pan, profesor titular Dorothy Foehr Huck y J. Lloyd Huck de nanomedicina de Penn State.

“Podríamos pasar potencialmente las pruebas de sífilis de un proceso de laboratorio de múltiples pasos a un modelo de prueba, diagnóstico y tratamiento en una sola visita clínica”, concluyó Pan.

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