Prueba de diagnóstico molecular detecta rápidamente siete tipos de SARM

La prueba suministra resultados rápidos con un tiempo de respuesta de menos de tres horas.

El análisis de amplificación en tiempo real para la tamización de SARM en el sistema automatizado NucliSENS, detecta un total de 7 tipos de SARM (MREJ tipos 1, 2, 3, 4, 5, 7, y 12) cubriendo a la mayoría de las cepas resistentes de S aureus que se encuentran frecuentemente. Ofrece un procesamiento flexible de las muestras desde 1 a 46 muestras por corrida.

La prueba, llamada NucliSENS EasyQ MRSA, detecta simultáneamente dos blancos de ADN, la unión de casete SCCmec (orfX) y el gen mecA. Esto reduce el riesgo de resultados falsos positivos y mejora la especificidad. Evita el re-análisis, el tratamiento inapropiado con antibióticos y el aislamiento innecesario de los pacientes.

NucliSENS EasyQ MRSA, un producto de bioMérieux (Marcy l'Etoile, Francia) tiene la Marca CE y será enviada la solicitud para aprobación 510(k) por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Silver Spring, MD, EUA) en la primera mitad de 2010. Stéphane Bancel, director ejecutivo de bioMérieux, dijo: "En un momento en que la reducción de costos de salud es de gran importancia, estamos orgullosos de traer una prueba molecular automatizada que estamos lanzando a un precio atractivo. En el futuro se presentarán otras pruebas moleculares para bacterias resistentes como el VRE y el C. difficile, para la plataforma EasyQ”.

NucliSENS EasyQ MRSA complementa el medio cromogénico de bioMérieux, chromID MRSA, que permite una observación visual, directa, específica por color, de las colonias bacterianas en muestras de pacientes. Con estos dos productos, bioMérieux les está ofreciendo a los hospitales y proveedores de salud, alternativas crentables para todas las situaciones de los pacientes: urgencias y rutina.

El SARM es una de las causas principales de infecciones nosocomiales o asociadas a la salud (HIA). La incidencia de SARM se ha estado elevando constantemente en la última década, en el mundo, y ahora se encuentra en la comunidad. En algunos países, más del 60% de los casos de S. aureus, en las unidades de cuidado intensivo hospitalarias, ahora son resistentes no solamente a la meticilina sino a otros antibióticos de primera línea. La frecuencia de transmisión de SARM se reduce 38 veces si los pacientes son identificados y aislados. Medidas sistemáticas de control de infecciones, incluyendo la tamización para el SARM reducen la tasa de SARM en 50%.

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bioMérieux
U.S. Food and Drug Administration