Prueba molecular detecta la TB y la resistencia a las drogas

La prueba es totalmente automatizada y utiliza una reacción de cadena de la polimerasa en tiempo real hemi-anidada (PCR) integrando la preparación de la muestra. La prueba es altamente sensible y específica para MTB y los resultados están disponibles en dos horas. El cultivo estándar de MTB y las pruebas de resistencia a los medicamentos pueden tomar entre 4-6 semanas.

No se observaron reacciones cruzadas con otras especies bacterianas analizadas, incluyendo un panel completo de micobacterias. El ensayo detecta el gen rpoB, lo cual es fundamental para la identificación de mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina.

El ensayo MTB Xpert/RIF fue co-desarrollado por Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA) y la Universidad de Medicina y Odontología de Nueva Jersey (Newark, NJ, EUA). La prueba utiliza la plataforma totalmente automatizada de Cepheid el sistema GeneXpert. El análisis MTB Xpert/ RIF inactiva la bacteria de MTB en la muestra de esputo, y no requiere equipo adicional, por lo que es posible descentralizar el diagnóstico y dar resultados rápidos, exactos, a los pacientes, sin el uso de las instalaciones de bioseguridad.

En un estudio, realizado por la Fundación para Diagnósticos Nuevos Innovadores (FIND, Ginebra, Suiza), se examinó el esputo de 1.730 pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar multiresistente (MDR) o sensibles a las drogas. Los participantes procedían de cinco centros de estudio en el Perú, Azerbaiyán, Sudáfrica y la India, y el estudio se llevó a cabo entre julio de 2008 y marzo de 2009. La prueba MTB Xpert/RIF detectó una fracción mayor de todos los casos con respecto a los cultivos sólidos convencionales, el "patrón de oro” actual. Además, la prueba tuvo una especificidad de 99,2%, mostrando resultados positivos en sólo cinco de 609 pacientes con cultivo negativo, todos los cuales eran sintomáticos con enfermedad pulmonar. La prueba detectó 200 de los 205 pacientes con resistencia a la rifampicina y tuvo una especificidad de más del 98% en pacientes susceptibles a la rifampicina. Los resultados del estudio fueron publicados en la edición de septiembre de la revista New England Journal of Medicine (www.nejm.org).

Giorgio Roscigno, MD, director ejecutivo de FIND, dijo: "El diagnóstico rápido y exacto de la tuberculosis es fundamental para romper la cadena de transmisión de la enfermedad y prevenir las nuevas infecciones de tuberculosis. Los resultados de este estudio confirman que la prueba Xpert MTB/RIF proporciona un resultado más rápido, y más exacto que las pruebas estándar que se utilizan hoy en día”. La ejecución de la prueba requiere poco tiempo y destrezas técnicas mínimas o instalaciones complicadas de laboratorio. Por lo tanto, tiene el potencial de ser utilizada por fuera de los laboratorios de referencia, en los centros locales de diagnóstico o clínicas, donde la necesidad es mayor.

Enlaces relacionados:

Cepheid
University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Foundation for Innovative New Diagnostics