Prueba de diagnóstico rápido para C. difficile elimina extracción

Una nueva prueba de diagnóstico de Clostridium difficile permite el procesamiento de hasta 94 muestras de pacientes en una hora.

La prueba directa universal Simplexa C. difficile, se realiza en muestras humanas de heces líquidas o no formadas y detecta las cepas de C. difficile productoras de toxinas, incluyendo la NAP1/B1/027. La nueva prueba para diagnóstico in vitro (DIV) con marca CE permite realizar pruebas rápidas en laboratorios de alto volumen, eliminando el tradicional paso de extracción.

La prueba para C. difficile es el primer producto de la línea Simplexa para el mercado de infecciones intrahospitalarias (HAI) de Focus Diagnostics (Cypress California, EUA). Fue presentado por Focus junto con las pruebas con marca CE Simplexa para los Virus Epstein Barr (EBV) y BK en la Exposición del Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID), realizado del 7 al 10 de mayo de 2011 en Milán (Italia). Las tres pruebas Simplexa tienen marca CE y están disponibles en Europa.

Las pruebas Simplexa se realizan en el Integrated Cycler de 3M y emplean la reacción en cadena de polimerasa en tiempo real (RT-PCR) para determinar cualitativa y cuantitativamente virus, bacterias y otros agentes.

La infección bacteriana por C. difficile (CDI) generalmente afecta a pacientes mayores de 65 años de edad, con uso prolongado de antibióticos de amplio espectro o que han recibido una cirugía gastrointestinal recientemente o están inmunocomprometidos. En los principales países de la Unión Europea (UE), como Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, España y el Reino Unido, se calcula que la CDI producirá 1,1 de cada 1.000 ingresos hospitalarios y se espera que esta cifra se duplique durante las próximas cuatro décadas.

"Clostridium difficile es una causa común de diarrea asociada a antibióticos y una muy grave e importante infección nosocomial" dijo Jay M. Lieberman, MD, director médico de Quest Diagnostics (Madison, NJ, EUA) y Focus Diagnostics. "Las infecciones por C. difficile (CDI) varían en gravedad, desde una diarrea leve hasta colitis seudomembranosa potencialmente mortal y producen mucho sufrimiento y aún la muerte. El diagnóstico oportuno es esencial para los médicos al tratar pacientes con una enfermedad que puede ser causada por C. difficile". Focus Diagnostics es una filial de propiedad total de Quest Diagnostics.

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