Evalúan prueba de malaria en entorno no endémico

En el estudio prospectivo se utilizó la RDT SD Bioline Malaria Ag 05FK40 (SDFK40) en 181 muestras frescas y se comparó con otras dos RDT, OptiMAL y SDFK60. La SDFK40 es una prueba de flujo lateral con detección de antígeno en un formato de casete, dirigida contra la lactato deshidrogenasa específica del parásito P. falciparum (Pf-pLDH) y la LDH pan-Plasmodium, (pan-pLDH). La parte prospectiva, realizada entre marzo de 2009 y octubre de 2010, incluyó la primera muestra de cada paciente que fue positiva para malaria con microscopía o con una de las RDT utilizadas habitualmente (OptiMAL o SDFK60).

La sensibilidad para P. falciparum en los estudios retrospectivo y prospectivo fue de 67,9% y 78,8%, alcanzando el 100% y 94,6% cuando la densidad parasitaria era mayor de 1.000/µL. la sensibilidad con densidad parasitaria menor de 100/μL fue de 9,1%. La sensibilidad general para P. vivax y P. ovale fue de 86,7% y 80,0% (retrospectivamente) y de 92,9% y 76,9% (prospectivamente), alcanzando el 94,7% para ambas especies (retrospectivamente) con densidad parasitaria superior a 500/μL. La sensibilidad para P. malariae fue de 21,4%. Ninguna de las muestras negativas para Plasmodium en el estudio retrospectivo dio reacción positiva.

Los autores concluyeron que SDFK40 RDT (Standard Diagnostics Inc.; Suwon, Corea) tuvo un desempeño excepcional para las muestras de P. falciparum a altas densidades de parásitos, así como para la detección de P. vivax y P. ovale con densidades de parásitos superior a 500/μL. La SDFK40 se evaluó como fácil de usar, con una eliminación excelente del ruido de fondo y líneas de resultados claramente visibles. En comparación con la OptiMAL Rapid Malaria test (Diamed AG; Cressier, Suiza) y con otra RDT de Standard Diagnostics llamada SD BIOLINE AG Pf/Pan 05FK60 (SDFK60), la SDFK40 mostró menor sensibilidad para P. falciparum, pero una mejor detección de P. ovale. El estudio fue publicado en línea el 12 de enero de 2011, en la revista Malaria Journal.

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Maastricht University
Standard Diagnostics Inc.
Diamed AG