Prueba molecular suministra solución para diferenciar la tuberculosis

Una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (rt-PCR) ofrece una solución total para el diagnóstico de la tuberculosis (TB) en un solo análisis.

El análisis detecta las micobacterias no tuberculosas (NTM), y la presencia de mutaciones claves de resistencia a los medicamentos en Mycobacterium tuberculosis (MTB) el agente causante de la enfermedad, en una sola prueba.

La prueba MTB Anyplex/NTM /DR-TB detecta las MTB y las diferencia de las NTM en menos de dos horas. En el caso de muestras MTB-positivas, se realiza el análisis adicional de resistencia a los medicamentos, a la isoniazida (INH), rifampicina (RIF), todas las fluoroquinolonas (FQ), y las drogas inyectables (amikacina, kanamicina o capreomicina), para determinar si la MTB es multirresistente a los medicamentos (MDR-TB) o extremadamente resistente (XDR-TB), en menos de 40 minutos. Este proceso de prueba suministrará un flujo de trabajo efectivo, de un solo paso de diagnóstico para la detección oportuna y el tratamiento de las micobacterias.

La prueba Anyplex RT-PCR se puede utilizar en las siguientes muestras: esputo, heces, líquido pleural, orina, líquido cefalorraquídeo, sangre, lavados bronquiales, tejido fresco y células cultivadas. El ensayo diferencia tres NTMs de MTB, complejo de M. avium, M. kansasii y M. abscessus. La prueba, de la tuberculosis, Anyplex es un producto de Seegene (Seúl, Corea del Sur; www.seegene.com) y utiliza una herramienta fundamental para el bloqueo de la extensión de las plantillas no específicamente preparadas para generar consistentemente una alta especificidad (DPO), y tecnologías de Detección de Amplicón Real (READ). Esto permite que la prueba realice la detección multiobjetivo con una alta especificidad y sensibilidad.

Hay multitud de mutaciones genéticas en la MTB que están asociadas con resistencia a los medicamentos. Hasta la fecha, los métodos convencionales de PCR no han sido capaces de discriminar con exactitud todas estas mutaciones. Sin embargo, con Anyplex MTB/NTM/DR-TB cada mutación resistente a los medicamentos específicos es amplificada por el par de cebadores correspondiente DPO y detectada específicamente por la tecnología READ, que no es un método basado en sondas ni un análisis de temperatura de fusión. Anyplex MTB/NTM/DR-TB en Tiempo real, no estará disponible en los Estados Unidos hasta que se obtenga la aprobación regulatoria.

El análisis fue mostrado en julio 26 - 28, 2011, en el Congreso Anual y Exposición de Laboratorio Clínico de la Asociación Americana de Química Clínica, celebrado en Atlanta (GA, EUA).


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