Pruebas de estreptococos de moderada complejidad

Las pruebas para Streptococcus de los grupos A y B han sido categorizadas como de moderada complejidad. Las pruebas moderadamente complejas son análisis considerados como simples y fáciles de usar.

Meridian Bioscience (Cincinnati, OH, EUA) ha anunciado que las pruebas illumigene Group A Streptococcus e illumigene Group B Streptococcus, fueron clasificadas como de “Complejidad moderada” por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA).

La categorización de complejidad moderada, de ambas pruebas, permite que los beneficios de la plataforma illumigene esté disponible para todos los laboratorios de complejidad moderada que se encuentran en los hospitales y clínicas de los Estados Unidos, lo que les permite ofrecer una prueba molecular exacta, rápida y simple para cada uno de estos patógenos.

La prueba illumigene Group A Streptococcus es un ensayo molecular cualitativo para la detección de la faringitis por estreptococos del Grupo A. La faringitis aguda es una de las enfermedades más frecuentes por las que se consulta a los pediatras y otros médicos de atención primaria, con aproximadamente 15 millones de consultas por año en los Estados Unidos. Los estudios clínicos muestran que la prueba illumigene Group A Streptococcus aumentó la detección de casos positivos en un 53%, con respecto al cultivo tradicional en los pacientes sintomáticos.

El Streptococcus del grupo B (GBS) sigue siendo un patógeno perinatal importante para las madres y sus recién nacidos y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. La prueba illumigene Group B Streptococcus cumple plenamente con las directrices de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los EUA (CDC, Atlanta, GE, EUA) para la detección del GBS y los estudios clínicos han demostrado que el enriquecimiento en caldo, seguido de la prueba con illumigene Group B Streptococcus, aumentó la detección de positivos verdaderos en un 29% con respecto al cultivo tradicional, lo que permite un tratamiento adecuado de la madre al momento del parto, garantizando el mejor resultado para el bebé.

Los Streptococcus del grupo A siguen siendo la causa número uno de faringitis bacteriana aguda mientras que el Streptococcus del Grupo B o GBS, es una bacteria gram-positiva comúnmente encontrada en el tracto gastrointestinal, genital y urinario de los adultos sanos. Aproximadamente el 10% -30%, de todas las mujeres embarazadas, están colonizadas con GBS. Aunque las madres colonizadas por el Streptococcus del grupo B, típicamente no muestran síntomas o efectos adversos a la salud, la bacteria se puede transmitir a su hijo durante el parto.

Jack Kraeutler, director ejecutivo de Illumigene declaró: “Debido a su simplicidad y mayor exactitud, nuestra plataforma de tecnología illumigene permite que la mayoría de los laboratorios clínicos puedan realizar diagnósticos moleculares sofisticados sin los altos costos de los bienes de capital y gastos corrientes de servicios. La clasificación de complejidad moderada para la prueba illumigene para el estreptococo del Grupo A y del Estreptococo del Grupo B, junto con la prueba illumigene para el Clostridium difficile, permite que más laboratorios adopten las pruebas moleculares ayudando así, a obtener mejores resultados en los pacientes”.


Enlaces relacionados:

Meridian Bioscience

US Food and Drug Administration

US Centers for Disease Control and Prevention