Pruebas diagnósticas rápidas para la leptospirosis humana

El diagnóstico de la leptospirosis se hace frecuentemente mediante una prueba de aglutinación microscópica (MAT) o por cultivo, pero está confinado a los laboratorios especializados.

Las Pruebas Diagnósticas Rápidas pueden ser usadas para el diagnóstico en los puntos de atención y se han evaluado tres kits comerciales con respecto a su desempeño diagnóstico, y fueron comparados con otros análisis estándar.

Científicos en el Instituto Tropical Real (KIT; Ámsterdam, Holanda) analizaron muestras que fueron enviadas a su laboratorio para el diagnóstico de la leptospirosis entre julio de 2001 hasta agosto 2012. Se cultivaron muestras de sangre plasma, suero y orina. La MAT se realizó con un panel de leptospiras vivas, y consistió en 16 cepas de serovares patógenas. Se desarrolló un ensayo ELISA, casero para la detección de anticuerpos inmunoglobulina M específicos de Leptospira (IgM ELISA), y se realizó con antígeno preparado a partir de la cepa local, Wijnberg (serovar copenhageni, serogrupo icterohaemorrhagiae).

Se utilizaron tres pruebas serológicas de diagnóstico rápido: Lepto Tek Dri Dot y Lepto Tek Lateral Flow (Organon Teknika BV, Boxtel, Holanda), y Leptocheck-WB, (Zephyr Biomedicals, Verna, Goa, India). Lepto Tek Lateral Flow y Leptocheck-WB son pruebas de inmunocromatografía de flujo lateral y LeptoTek Dri Dot es un ensayo de aglutinación en látex y detecta los anticuerpos específicos de Leptospira (IgM e IgG) en suero humano.

La sensibilidad global de la prueba LeptoTek Dri Dot fue del 75%, para la Lepto Tek Lateral Flow, fue de 78% y de 78% para la Leptocheck-WB. La especificidad varió de 95% a 98% para las tres PDR. Con base en la primera muestra presentada la sensibilidad fue baja, 51% para LeptoTek Dri Dot, 69% para Lepto Tek Lateral Flow, y 55% para Leptocheck-WB, pero aumentó sustancialmente cuando los resultados de las muestras pareadas fueron combinados, aunque esto se acompañó por una menor especificidad: 82% para Lepto Tek Dri Dot, 86% para Lepto Tek Lateral Flow y 80% para Leptocheck-WB.

Los autores concluyeron que la LeptoTeK Lateral Flow presenta, en todos los escenarios, la mejor sensibilidad y una especificidad igual de buena a la de las tres pruebas de PDR. Todas las tres pruebas, LeptoTek Dri Dot, LeptoTek Lateral Flow, y Leptocheck-WB presentan pruebas útiles de anticuerpos que contribuyen al diagnóstico de la leptospirosis. Sin embargo, dado que la sensibilidad global de las PDR probadas no superó el 80%, hay que tener cuidado de confiar solamente en un resultado de una PDR, y se recomienda encarecidamente la confirmación mediante pruebas de referencia. El estudio fue publicado el 11 de julio de 2013, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.

Enlaces relacionados:

Dutch Royal Tropical Institute

Organon Teknika B.V

Zephyr Biomedicals