Primera prueba para detectar con exactitud la gripe A y B en menos de 15 minutos

La prueba “Alere i Influenza A & B” de Alere (Waltham, MA, EUA) proporciona resultados moleculares rápidos y altamente exactos mediante la plataforma Alere i.

“Alere i es una plataforma de procesamiento que permite a los profesionales de la salud realizar un diagnóstico rápido de la gripe y tomar decisiones efectivas para el manejo de los pacientes en un plazo clínicamente significativo, ya sea que el paciente esté en el consultorio médico, la sala de emergencias o una clínica de atención de urgencias”, dijo Avi Pelossof, Presidente Mundial de Alere para Enfermedades Infecciosas. “Alere i también amplía considerablemente las oportunidades de detección haciendo que la innovadora y rápida tecnología de las pruebas moleculares esté disponible, tanto en el punto de atención, como en el laboratorio”.

Esta tecnología patentada utiliza la tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (iNAT), la cual, a diferencia de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), no requiere de ciclos de temperatura y por lo tanto puede ofrecer resultados más rápidamente (“Molecular en Minutos” (MIM)) y para una gama de situaciones más amplia.

Alere i Influenza A & B ofrece resultados de laboratorio exactos y aplicables. Su desempeño clínico se estableció con un estudio prospectivo multicéntrico realizado en 8 centros de evaluación de los Estados Unidos durante la temporada de afecciones respiratorias de 2012 a 2013. Se recogieron en total 571 muestras de exudado nasal, de forma prospectiva, de pacientes que se presentaron con síntomas similares a los de la gripe y que representaban un amplio rango de edades y se evaluaron con Alere i Influenza A & B. Los resultados fueron comparados con los del cultivo de virus. Todas las muestras discrepantes fueron examinadas con un análisis de RT-PCR aprobado por la FDA, en un laboratorio central de pruebas para confirmar la presencia de la influenza. Los resultados discrepantes del desempeño de la prueba vs. El cultivo, y que fueron resueltos por la RT-PCR, fueron: Influenza A: sensibilidad resuelta de 99,3%; especificidad resuelta de 98,1%; Influenza B: sensibilidad resuelta de 98,9% y especificidad resuelta de 99,6%.

Alere i Influenza A & B ya está disponible comercialmente en Alemania, Austria, España, Francia, Italia, Suiza y el Reino Unido. En la actualidad no está disponible en EUA pues está pendiente la finalización de revisión para el registro por parte de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA).

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