Análisis automatizado detecta y diferencia VHS-1 y VHS-2

El análisis para el VHS-1 y VHS-2 es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa, directa, del ADN del herpesvirus simplex (VHS-1 y VHS-2) en lesiones genitales u orales, tanto de hombres como de mujeres y de líquido cefalorraquídeo (LCR).

El ensayo utiliza la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para generar un producto amplificado de la glicoproteína-D y de los genes UL-30 del VHS-1 y el VHS -2, respectivamente, que están presentes en las muestras clínicas. Existen opciones avanzadas de preparación de muestras, automatizadas, flexibles para 24, 48, 72 o 96 muestras por procesamiento. Un amplio menú de pruebas m2000, para enfermedades infecciosas, facilita la consolidación de la plataforma. La detección a partir de hisopados de lesiones genitales u orales y líquido cefalorraquídeo (LCR) ofrece más opciones de pruebas para los pacientes. El ensayo diferencia entre la detección del VHS-1 y el VHS-2, lo que permite un manejo específico de la enfermedad. Un análisis de los datos maxRatio realiza varias comprobaciones de validez en cada resultado de los pacientes para mejorar la confianza en el reporte de los resultados.

Esta es la cuarta prueba en el portafolio de pruebas para enfermedades infecciosas de IMDx (Waltham, MA, EUA) para el sistema m2000, totalmente automatizado, de Abbott que recibe la aprobación de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA) en los últimos 10 meses. El VHS-1 y el VHS -2 son las causas más comunes de lesiones orales y genitales y se propagan a través del contacto sexual y de piel a piel.

El IMDx HSV-1/2 para la prueba de Abbott m2000 está pensada para ser usada como una ayuda en el diagnóstico de la infección por VHS en pacientes sintomáticos y no está aprobado por la FDA para ser usada con líquido cefalorraquídeo o para el cribado prenatal. IMDx diseña, desarrolla y fabrica pruebas diagnósticas moleculares, reglamentarias, para todo tipo de plataformas que les permiten a los socios expandir, de manera más rápida y eficiente, los menús de análisis. Más allá de hacer crecer su cartera de ensayos para enfermedades infecciosas, IMDx está buscando nuevos objetivos en los diagnósticos acompañantes, oncología y genética humana, así como para los sistemas de instrumentos de última generación.

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