Evalúan kit de pruebas de diagnóstico para el virus del dengue

Un equipo internacional de científicos dirigido por los de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los EUA (CDC, San Juan, Puerto Rico) examinó las pruebas comerciales recientemente disponibles que detectan la proteína NS1 del virus, así como las nuevas pruebas para la IgM anti-DENV en microplaca o formatos de pruebas de diagnóstico rápido (RDT). Este estudio analítico utilizó muestras de pacientes con dengue confirmadas por laboratorios de todo el mundo, lo que hace que los resultados sean ampliamente generalizables.

Un panel de DENV NS1 consistió de un total de 390 muestras de suero de pacientes con dengue, dividido en tres sub-paneles: 192 pacientes de dengue que eran DENV positivos por el aislamiento del virus y/o reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el ácido ribonucleico (ARN) del DENV, 146 ARN del DENV o negativos en cultivo, y 52 muestras de desafío provenientes de pacientes con otras enfermedades o condiciones. Un panel anti-DENV IgM consistió en tres subpaneles con 527 muestras de suero de pacientes: 228 muestras positivas anti-DENV IgM que correspondían a pacientes con dengue y 155 muestras DENV IgM negativas y 144 muestras de desafío. Todas las muestras fueron analizadas mediante un Análisis de Inmunosorción asociado a Enzimas de Captura de Anticuerpos anti-DENV IgM, de fase sólida (IgM MAC-ELISA).

Se ensayaron los kits de DENV de siete fabricantes diferentes. Los resultados fueron analizados para determinar la sensibilidad, la especificidad, la concordancia entre laboratorios e inter-lector, la variación de lote a lote y la facilidad de uso. La sensibilidad del ELISA NS1 fue de 60% a 75% y la especificidad varió entre 71% y 80%; la sensibilidad de la prueba de diagnóstico rápido NS1 fue de 38% a 71% y la especificidad entre 76% y 80%; la sensibilidad de la prueba de diagnóstico rápido IgM anti-DENV fue de 30% a 96%, con una especificidad del 86% al 92%, y la sensibilidad del ELISA IgM anti-DENV, fue de 96% a 98% con una especificidad del 78% al 91%.

Los autores concluyeron que las pruebas para NS1 eran generalmente más sensibles en muestras de la fase aguda del dengue y en la infección primaria por el DENV, mientras que las pruebas de IgM anti-DENV fueron menos sensibles en las infecciones secundarias por DENV. La reproducibilidad de la prueba para NS1 variaron de 92% a 99% y las pruebas de diagnóstico rápido IgM anti-DENV entre 88% y 94%. El estudio fue publicado el 16 de octubre de 2014, en la revista Public Library of Science Neglected Tropical Diseases.

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Centers for Disease Control and Prevention