Aprueban análisis automatizado para SARM y SA

Un análisis automatizado de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección del ADN del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y del Staphylococcus aureus (SA), directamente de hisopos nasales, ha sido certificado para uso diagnóstico en los Estados Unidos.

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) ha emitido la aprobación 510 (k), que permite el marketing, para la prueba cobas MRSA/SA de Roche (Basilea, Suiza) con el fin de poder realizar una detección precoz, simultánea, del SARM y del SA, directamente a partir de muestras nasales.

El análisis cobas MRSA/SA fue desarrollado para uso en el sistema cobas 4800. Este sistema fue diseñado para realizar automáticamente PCR en tiempo real para los laboratorios de mediano a alto volumen (hasta 384 muestras al día). El sistema incorpora la preparación, totalmente automatizada, de las muestras desde los viales primarios con los reactivos listos para su uso, de carga-y-procese. No se requieren pasos de descongelación o mezcla y una ejecución completa de 94 muestras se pueden configurar en menos de 20 minutos.

La prueba cobas MRSA/SA se une al menú del sistema estadounidense en expansión, que actualmente incluye la prueba cobas CT/NG (clamidia/gonorrea), la prueba cobas HPV, la prueba cobas para la Mutación de BRAF V600 y la prueba de Mutación cobas EGFR.

“Las infecciones asociadas a la salud siguen siendo la principal causa de mortalidad en los centros médicos de los Estados Unidos”, dijo Paul Brown, director de Roche Molecular Diagnostics. “Con la incorporación de la prueba cobas MRSA/SA a nuestro menú de pruebas en expansión para el Sistema cobas 4800, Roche les ofrece a los laboratorios y a los médicos, una solución molecular altamente eficiente para ayudar en el manejo y la prevención de las infecciones asociadas a la salud, disminuyendo los costos para los hospitales y optimizando la atención de los pacientes”.

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