Evalúan prueba sanguínea en puntos de atención para enfermedad del virus del Ébola

El diagnóstico actual de la enfermedad del virus del Ébola (EVD) se basa en la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR), la cual requiere personal de laboratorio cualificado e infraestructura técnica.

La falta de capacidad de diagnóstico por el laboratorio ha dado lugar a retrasos diagnósticos del actual brote de EVD en África Occidental de 2014 y 2015, poniendo en peligro el control del brote, con un estimado de 24.701 casos y más de 10.000 muertes.

Los científicos del King’s College de Londres (Reino Unido) y sus colegas internacionales evaluaron la exactitud diagnóstica de una prueba de diagnóstico rápido (RDT) para la EVD, en comparación con el estándar de oro para el virus del Ébola (EBOV), la RT-PCR en un entorno operacional para el diagnóstico de casos sospechosos de Ébola ingresados en las unidades de retención (EHUs) en la zona occidental de Sierra Leona. Un total de 138 participantes fueron inscritos y reclutados consecutivamente en los sitios de estudio, a partir de enero 22 hasta febrero 16 de 2015.

El Laboratorio de Ciencias y Tecnologías de Defensa (DSTL, Porton Down, Reino Unido) ha desarrollado una prueba diagnóstica rápida de antígeno (RDT) para el diagnóstico de la EVD. La DSTL EVD RDT es un ensayo de flujo lateral de cabecera que usa sangre capilar en lugar de sangre venosa para detectar la presencia de un antígeno no revelado del virus Ébola. La prueba se puede realizar e interpretar con una formación mínima y el resultado se obtiene en 20 minutos. Un resultado semi-cuantitativo se obtiene cuantificando la intensidad del color de una línea de prueba. Se realizaron pruebas de RT-PCR para la EVD en muestras de sangre obtenidas por punción venosa con el kit de examen Altona RealStar Filovirus (Altona Diagnostics; Hamburgo, Alemania).

Quince de 131 pacientes dieron resultados positivos para la EVD mediante RT-PCR, dando una prevalencia de 11,5%. Todos los casos de EVD fueron identificados por una RDT positiva con un puntaje de la línea de prueba de seis o más, dando una sensibilidad del 100% y la especificidad correspondiente fue alta, en 96,6%. El valor predictivo positivo y negativo para la prevalencia en la población fue de 79,0% y 100%, respectivamente. Los autores concluyeron que la DSTL EVD RDT es altamente sensible, específica y se desempeña bien en un entorno operativo. Una sensibilidad alta es fundamental para la aceptabilidad de una prueba de diagnóstico para la EVD.

Una prueba de detección de alta sensibilidad como ésta, permitiría que se priorizaran los casos de EVD sospechosos de alto riesgo para el aislamiento y las pruebas de diagnóstico confirmatorias con una RT-PCR, reduciendo los ingresos no EVD en las EHUs. Si la sensibilidad fuese menor, los casos positivos de EVD podrían ser dados de alta de manera inapropiada a las salas de hospitalización, con riesgo de transmisión nosocomial posterior. Esta RDT podría ser utilizada como una prueba de detección mediante la identificación rápida de casos de la EVD para mejorar la asignación de recursos. El estudio fue publicado el 16 de marzo de 2015, en la revista Eurosurveillance.

Enlaces relacionados:

King's College London

Defence Science and Technology Laboratory

Altona Diagnostics