Aprueban sistema para estreptococo del grupo A para usar fuera de laboratorios tradicionales

Una prueba de diagnóstico de 15 minutos para la detección del Streptococcus A (Strep A) en cultivos de garganta, que fue diseñado para ser procesada en una plataforma PCR automatizado de fácil manejo, recibió una exención CLIA (sigla en inglés para la Ley de Mejoras de los Laboratorios Clínicos) por parte de la Dirección y Alimentos y Medicamentos de los EUA

La exención CLIA permite el uso de la prueba Strep A en el sistema Roche (Basilea, Suiza) cobas Liat , en sitios no tradicionales de laboratorio, incluyendo consultorios médicos, salas de emergencia, clínicas de los departamento de salud, clínicas de farmacias y otros centros de atención sanitaria.

El Sistema Liat cobas es una plataforma rápida y fácil de usar, compacta de PCR diseñada para pruebas de PCR bajo demanda en entornos de punto de atención, tales como consultorios médicos, farmacias y laboratorios hospitalarios y satelitales. El sistema es totalmente automatizado con la operación guiada mediante una pantalla táctil, por lo que requiere una formación mínima y de mano de obra. El sistema incluye el Analizador cobas Liat, un analizador pequeño de sobremesa salvaguardado por una amplia gama de instrumentos de control, además de un portafolio creciente de ensayos, incluyendo las prueba cobas Influenza A/B, cobas Influenza A/B y VSR y cobas Strep A.

“La decisión de hoy permite que la prueba Strep cobas A sea utilizado en entornos clínicos que anteriormente dependían de la tecnología rápida de antígenos, que es menos sensible y, a menudo, requiere pruebas confirmatorias”, dijo Roland Diggelmann, director de operaciones de Roche Diagnostics. “El tiempo de respuesta, de aproximadamente 15 minutos, para la prueba cobas Strep A les ofrece una experiencia muy mejorada, tanto para el paciente como para el profesional de la salud, en comparación con las pruebas de cultivo, que puede tardar varios días para obtener un resultado”.

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