Presentan primera prueba para virus de hepatitis D

El primer kit con certificación CE-IVD para la cuantificación diagnóstica, molecular, del ARN del virus de la hepatitis delta (HDV) ya está disponible, alcanzando así un nuevo e importante hito en la estandarización de las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos del VHD.

La PCR cuantitativa en tiempo real es el método de elección para el diagnóstico y monitorización de la terapia debido a su intervalo excepcional de sensibilidad. Analytik Jena AG (Jena, Alemania) ahora expande su línea de diagnósticos de hepatitis, con el Kit 2.0 RoboGene de cuantificación para el VHD. “La hepatitis-delta es considerada como una de las formas más graves de la infección de la hepatitis viral. Está únicamente conectada a una infección coexistente con el virus de la hepatitis B (VHB) y muy frecuentemente conduce a cirrosis crónica del hígado en los casos de super-infección. Estamos muy orgullosos de haber desarrollado, además del Kit 2.0 de cuantificación RoboGene para el ADN del VHB, una herramienta de diagnóstico correspondiente para el ARN del VHD, y ser la primera compañía en recibir la certificación CE-IVD aplicando el primer estándar de la OMS, para el ARN del VHD”, dijo el Dr. Ingolf Lachmann, jefe para la filial de Analytik Jena , Roboscreen GmbH (Leipzig, Alemania).

Los dos kits, tanto el kit para el VHB como para el VHD, RoboGene, fueron validados con muestras de ácido nucleico purificado con el Kit INSTANT Virus ARN/ADN, desarrollado por otra filial, AJ Innuscreen, basado en la Tecnología patentada de Química Dual (DC). Esto permite la purificación simultánea de ARN y ADN viral, de alta pureza, a partir de muestras de suero y plasma, y proporciona una base para los excelentes parámetros de salida de la gama de pruebas RoboGene para la Hepatitis.

El kit de combinación ofrece un paquete de prueba única para los pacientes positivos para el VHB que están infectados, además, con el VHD. “Vamos a comenzar inmediatamente a ofrecer el kit, que fue desarrollado para el diagnóstico de rutina para el ADN del VHB y el ARN del VHD, y que implica procesos de extracción de ácidos nucleicos y su detección posterior. También estamos trabajando intensamente en la adaptación del kit para las plataformas actuales de automatización de Analytik Jena”, dijo Alexander Berka, gerente general de la unidad de negocios de ciencias biológicas en Analytik Jena.


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