Prueba para la influenza A/ B recibe permiso CLIA

La primera prueba que usa la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR), para detectar la influenza A y B, ha recibido el permiso según la Ley de Mejoras de Laboratorio Clínico (CLIA).

Junto con la prueba con permiso CLIA para el Strep A, la prueba para la gripe A/B ahora puede ser utilizada por los proveedores de salud en sitios de análisis no tradicionales, incluyendo consultorios médicos, salas de emergencia, clínicas de los departamentos de salud, clínicas de farmacia y otros centros sanitarios.

El permiso CLIA fue concedido por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA). Se estima que entre aproximadamente tres y cinco millones de personas desarrollan la gripe cada año en todo el mundo, y entre 250.000 y 500.000 mueren a causa del virus. Los pacientes con mayor riesgo son los niños, los ancianos y las mujeres embarazadas. La prueba con exención CLIA cobas Influenza A/B (Roche Molecular Diagnostics, Pleasanton, CA, EUA) para el Sistema cobas Liat PCR,ofrece una nueva herramienta de diagnóstico eficaz para los clínicos para la próxima temporada de gripe y proporciona un rápido diagnóstico y tratamiento de pacientes en centros de atención primaria y de urgencia.

La prueba de Influenza A/B utiliza la tecnología de PCR en tiempo real para detectar y diferenciar el ARN del virus de Influenza A y del virus de la gripe B en unos 20 minutos. Está dirigidacontra regiones altamente conservadas de los genomas de la influenza A y B para proporcionar una amplia cobertura de cepa para más de 30 cepas que se encuentran comúnmente de influenza A y B. El Sistema cobas Liat automatiza completamente el proceso de prueba, simplifica el flujo de trabajo y les permite a los profesionales de la salud realizar pruebas moleculares en una variedad de sitios con rapidez, confiabilidad y capacitación mínima. La PCR, en tiempo real, es ampliamente reconocida como el estándar de oro para las pruebas moleculares. Es muy exacta y ofrece un límite inferior de detección (LOD) para detectar virus en los pacientes con cargas virales bajas, tales como algunos adultos con infección por influenza.

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US Food and Drug Administration
Roche Molecular Diagnostics